替吉奥胶囊是国产的还是进口的吗？
提问时间：2023-02-23 15:06
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病情描述：
替吉奥胶囊是国产的还是进口的吗？
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张春香副主任医师
海南三亚解放军425医院 妇产科
问答分析：
替吉奥胶囊(维康达)属于处方药，由山东新时代药业有限公司研制并生产，其对于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。有良好的效果。那么替吉奥胶囊是国产的还是进口的吗?
替吉奥胶囊最早是在日本研发和应用的，后来在中国也得到很广泛的应用，山东新时代药业有限公司研发的治疗晚期胃癌新药替吉奥胶囊在国内上市，其中鲁南制药集团是国内首家获得替吉奥胶囊生产批件和新药证书的企业。于2008年8月，国产替吉奥胶囊得到国家药监局的生产批文，荣获2009年国家一类新药称号。替吉奥胶囊有国产与日本进口两种，国产的是2000元左右，效果不会比进口的差，进口的价格偏高，不少患者选择国产替吉奥胶囊。
极速问医生回答时间：2023-02-23 15:27
替吉奥胶囊
生产厂家：山东新时代药业有限公司
功能主治：不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
用法用量：替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者：
一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
体表面积（m2)
首次剂量（按替加氟计）
＜1.25
每次40mg
1.25-＜1.5
每次50mg
1.5
每次60mg
可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，且医师判断有必要增量时，则可按照上述顺序增加一个剂量等级，上限为75mg/次。如需减量，则按照剂量等级递减，卜限为40mg/次。连续口服21天、休息14天，给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2，为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。
用法用量的注意事项：
可根据患者情况，参照下述标准增减给药量，每个周期内增量不得超过一个剂量等级。
减量
首次剂量
增量
停药
每次40mg
每次50mg
停药每次40mg
每次50mg
每次60mg
停药每次40mg每次50mg
每次60mg
每次75mg
若需缩短化疗间期，须确认无本药所导致的实验室检查（血常规、肝肾功能）异常和胃肠道症状等安全性问题，但化疗间期不得少于7天。不能手术或复发性乳腺癌患者缩短化疗间期的安全性尚未得到证实（无临床用药经验）。
为避免骨髓抑制和暴发性肝炎等严重不良反应，每次化疗开始前须进行实验室检查（血常规和肝肾功能），全面观察患者的状况，化疗期间至少每2周进行1次检查。如发现任何异常，必须采取相应措施，如延长化疗间期、按上述规定减量或停药。第一治疗周期或增量时更须密切观察和检查（详见【临床试验】）。
基础研究（大鼠）发现空腹服药可改变奥替拉西钾的生物利用度，导致其对氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用减弱，从而降低本药的抗肿瘤作用，故须餐后服用。
患者使用注意事项：
患者用药时应注意：
本药为铝塑泡罩包装（PTP），应告知患者服药前需将药物由泡罩中压出。曾有报道患者误将铝箔板服下，导致食道穿孔，引起严重并发症如纵膈炎。
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