丽珠集团
艾普拉唑肠溶片
本品适用于治疗十二指肠溃疡。
生产企业:丽珠集团丽珠制药厂
通用名称:艾普拉唑肠溶片
批准文号:国药准字H20070256(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...
功能主治: 十二指肠溃疡
艾普拉唑肠溶片-说明书
介绍
主要成份:主要组成成分:艾普拉唑。
用法用量:本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...
性状:本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。
规格:6片/盒
详细说明书
温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准
请仔细阅读以艾普拉唑肠溶片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用。
【通用名称】 | 艾普拉唑肠溶片 |
【药品名称】 | 艾普拉唑肠溶片 |
【主要成份】 | 主要组成成分:艾普拉唑。 |
【功能主治】 | 本品适用于治疗十二指肠溃疡。 |
【用法用量】 | 本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。... |
【性状】 | 本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。 |
【不良反应】 | 在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。 |
【用药禁忌】 | 1.对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。 2.由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。 |
【注意事项】 | 1.本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。 |
【相互作用】 | 1.由于艾普拉唑抑制胃酸分泌,可影响依赖于胃内pH值吸收的药物(如酮康唑、伊曲康唑等)的生物利用度,合用时应注意调整剂量或避免合用。 2.体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢,但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。国外研究结果显示,24例健康受试者口服艾普拉唑40mg/次,每天1次,用药5天,使CYP3A4酶的特异性底物咪 达唑仑的血浆浓度升高31~41%,提示艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂,推测其对经CYP2C19酶代谢的药物(如地西 泮、西酞普兰、丙米嗪、苯妥英钠、氯米帕明等)的代谢影响不大。 目前尚无确切数据说明本品是否经肝脏CYP2C19酶代谢,但现有的临床试验数据提示,人体中CYP2C19酶的基因多态性不影响本品的疗效。 |
【贮藏条件】 | 遮光、密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。 |
【规格】 | 6片/盒 |
【批准文号】 | 国药准字H20070256 |
【生产企业】 |
艾普拉唑肠溶片-相关科普
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丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月,注册资本为9.35亿元,是集医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司,现有员工8000余人,A+H股上市公司。2021年度,公司营业收入120.6亿元,净利润17.8亿元,研发投入15.2亿元。 丽珠在原料药、化学药、中药、...
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