汇天生物药业
来氟米特片
成人类风湿性关节炎。
生产企业:福建汇天生物药业有限公司
通用名称:来氟米特片
批准文号:国药准字H20050175(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:睡前口服,每日一次,每次20毫克(2片)。使用本药治疗期间,可继续使用非甾体类抗...
来氟米特片-说明书
介绍
主要成份:主要成份为来氟米特。其化学名称为α,α,α-三氟-5-甲基-异噁唑-N-酰基-对甲苯胺。
用法用量:睡前口服,每日一次,每次20毫克(2片)。使用本药治疗期间,可继续使用非甾体类抗...
性状:本品为白色薄膜包衣片,除去包衣后呈白色。
规格:10片/盒
详细说明书
温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准
请仔细阅读以来氟米特片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用。
【通用名称】 | 来氟米特片 |
【药品名称】 | 来氟米特片 |
【主要成份】 | 主要成份为来氟米特。其化学名称为α,α,α-三氟-5-甲基-异噁唑-N-酰基-对甲苯胺。 |
【功能主治】 | 成人类风湿性关节炎。 |
【用法用量】 | 睡前口服,每日一次,每次20毫克(2片)。使用本药治疗期间,可继续使用非甾体类抗... |
【性状】 | 本品为白色薄膜包衣片,除去包衣后呈白色。 |
【不良反应】 | 主要表现为:白细胞下降、瘙痒、食欲下降、乏力、头晕、腹泻、轻度肝损伤、皮疹和恶心等。国外同类药物进行Ⅲ期临床试验时,1-3%的患者出现如下不良反应:全身性:脓肿,囊肿,发烧,颈痛,不适和骨盆痛;心血管:心绞痛,偏头痛,心悸,心动过速,静脉曲张,脉管炎和血管舒张;消化系统:胆结石,结肠炎,便秘,食管炎,气胀,黑便,咽炎,唾液腺肥大,牙龈炎,口腔炎和牙齿排列不整齐;内分泌:糖尿病和甲状腺功能亢进;血液和淋巴系统:贫血(缺铁性贫血)和紫癜;代谢和营养:肌酸磷酸激酶活性升高,高血糖和高血脂;肌肉骨骼系统:关节炎,骨坏死,骨痛,粘液囊炎和肌肉痉挛;呼吸系统:肺部不适,气喘,呼吸困难和鼻出血;神经系统:焦虑,抑郁,口干,失眠,神经痛,神经炎,睡眠紊乱,出汗和眩晕;皮肤和附属物:痤疮,接触性皮炎,真菌性皮炎,毛发变色,单纯性疱疹,带状疱疹,斑丘疹,指甲异常,皮肤变色,皮肤异感,皮肤小结,皮下结和皮肤溃疡;泌尿生殖系统:蛋白尿,血尿,膀胱炎,排尿困难,前列腺炎和尿频,月经不调,阴道念珠菌病;感官:视力模糊,白内障,眼部不适,结膜炎,味觉倒错。 |
【用药禁忌】 | 以下患者禁用:1.对来氟米特及其代谢产物过敏者;2.孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女。 |
【注意事项】 | 1.严重免疫缺陷病人,骨髓发育不良者,乙型或丙型肝炎患者,严重或无法控制感染患者和活疫苗免疫时不宜使用本品。2.准备生育的男性应考虑停止治疗,同时服用消胆胺或活性炭。3.如来氟米特使用过程中,出现罕见不良反应,如骨髓抑制,斯-约二氏综合症,毒性表皮坏死,停止服用来氟米特,同时服用消胆胺或活性炭,降低血浆中M1水平。4.来氟米特使用过程中,可出现一过性丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,故服用初期,应每月检测一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以内([80U/L),继续观察:如ALT升高在正常值2倍~3倍(80~120U/L),减半量服用,继续观察。若ALT继续升高或仍然维持在80~120U/L,应中断治疗;如ALT大于正常值3倍以上(]120U/L),应停药,且进行消胆胺或活性炭治疗。停药后,ALT恢复正常,可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人不会出现ALT再次升高。5.服用期间出现白细胞下降,如白细胞>3×109/L,继续服用观察;如白细胞在2×109/L~3×109/L之间,减半观察,继续用药期间,多数病人可恢复正常,若复查白细胞仍低于3×109/L,则中断治疗;如白细胞<2×109/L,中断治疗。6.如患者有血液异常病史或肾功能和肝功能不全患者,使用本品时应慎重,经常进行血液和临床检测。7.如果剂量过大或出现毒性时。可给予消胆胺或活性炭加以消除。具体方法:口服消胆胺3次/日,每次8克,连续服用11天,1天M1血浆浓度降低约40%,2天降低约49%~65%,11天降低约0.02UG/ML。或者通过胃管或口服给予活性炭(混悬液),每6小时50克,1天M1血浆浓度降低约37%,2天降低约48%。 |
【相互作用】 | 1.考来烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中ML浓度很快减少。2.肝毒性药物来氟米特和其它肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2-3倍升高。其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。3.非甾体抗炎药物在体外一系列临床研究中,ML可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%-50%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。4.甲苯磺丁脲在一系列临床研究中发现,ML可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%-50%,此临床意义还不清楚。5.利福平单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,ML浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。 |
【贮藏条件】 | 密封。 |
【规格】 | 10片/盒 |
【批准文号】 | 国药准字H20050175 |
【生产企业】 |
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介绍
福建汇天生物药业有限公司
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福建汇天生物药业有限公司(原福建省三明制药厂)创建于1969年8月,是中型综合性制药企业。生产基地占地面积108000平方米,建筑面积87000平方米,主要有化学原料药、抗生素原料药、粉针剂、口服固体制剂、小容量注射剂、多功能中药材提取及生化提取精制等九个车间多条生产线,共...
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2.军团菌病。
3.肺炎支原体肺炎。
4.肺炎衣原体肺炎。
5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原体结膜炎。
7.厌氧菌所致口腔感染。
8.空肠弯曲菌肠炎。
9.百日咳。
10.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、预防口腔或上呼吸道感染(青霉素的替代用药)。
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