万特制药
非处方药
盐酸安非他酮缓释片
用于辅助戒烟。
生产企业:万特制药(海南)有限公司
通用名称:盐酸安非他酮缓释片
批准文号:国药准字H20055847(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:口服。用药开始第1~3天为一次150mg(一片),每日1次,连续使用3天,随后第...
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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
盐酸安非他酮缓释片-注意事项
内容
介绍
介绍
盐酸安非他酮缓释片副作用一般包含据国外临床研究结果表明,安非他酮的不良反应情况如下:常见口干、失眠、头晕、头痛、发热、恶心/呕吐、水肿、皮疹、尿频等(发生率大于1%)。偶见肝功能异常、胃炎、偏头痛、心动过速、妄想、幻觉、食欲和体重的改变等(发生率1%~0.1%)。罕见贫血、共济失调等(发生率在0.1%以下)。在临床研究中治疗组比安慰剂组高5%的不良反应发生,情况如表1:
其它在临床研究中观察到的,与安非他酮的相关程度不清的不良事件还有:
全身:常见为衰弱、发热、头痛;偶见背痛、寒战、腹股沟疝、疼痛、光敏感;罕见为乏力不适。同时也观察到关节痛、肌痛、发热伴皮疹以及其他迟发性过敏反应。这些症状可能与血清疾病表现相似。
心血管系统:偶见面部潮红、偏头痛、体位性低血压、中风、心动过速、血管舒张,罕见昏厥,还可观察到心血管功能紊乱、完全性房—室传导阻滞、期前收缩、低血压、高血压、心肌梗塞、静脉炎和肺栓塞。
消化系统:常见消化不良、胃胀气和呕吐;偶见肝功能异常、夜间磨牙、吞咽困难、胃返流、齿龈炎、舌炎、黄疸和口腔炎;罕见舌浮肿。也可观察到结肠炎、食道炎、胃肠道出血、牙龈出血、肝炎、流涎症、肠穿孔、肝功能损害、胰腺炎、胃溃疡和大便异常。
内分泌系统:可观察到高血糖症、低血糖症和抗利尿激素异常分泌综合症。
血液淋巴系统:偶见瘀斑。可观察到贫血、白细胞增多症、白细胞减少症、淋巴结病变、全血细胞减少症和血小板减少症。
代谢和营养:偶见水肿、体重增加、外周性水肿。也可观察到糖尿。
肌肉骨骼:偶见腿部痉挛,也可观察到关节炎、肌肉僵硬/发热/横纹肌溶解和肌肉萎缩。
神经系统:常见激越、抑郁、易激惹。偶见协调异常、中枢神经系统刺激症状、意识模糊、性欲降低、记忆力下降、人格丧失、情绪不稳、敌对情绪、运动机能亢进、肌张力亢进、感觉减退、感觉异常、自杀倾向和眩晕。罕见健忘症、共济失调、现实感丧失、轻度躁狂。也可观察到心电图异常、运动功能丧失、失语症、昏迷、神经错乱、错觉、发音困难、张力失常、陶醉感、椎体外系症状、运动功能减退、性欲增强、反应躁狂、神经痛、神经病、偏执狂反应和迟发性运动障碍。
呼吸系统:罕见支气管痉挛,也可观察到肺炎。
皮肤系统:常见出汗。偶见为痤疮和皮肤干燥。罕见斑丘疹。也可观察到脱发、血管性水肿、剥脱性皮炎和多毛症。
特殊感觉:常见弱视。偶见调节异常、干眼症。也可观察到耳聋、复视和瞳孔散大。
泌尿生殖器:常见尿频。偶见性无能、多尿、尿急,也可观察到射精异常、膀胱炎、性交困难、排尿困难、男子乳腺发育、闭经、射精痛、前列腺疾病、输卵管炎、尿失禁、尿潴留、尿道疾病和阴道炎。孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性,因此,孕妇不宜使用,如必须使用时,应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌,考虑到本品对婴儿的潜在影响,在哺乳期妇女不宜使用,如必须使用时,应当充分评估本品对母亲的必要性,以确定是否停止哺乳使用该药物。
儿童用药:本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此,该药对儿童吸烟人群的有效性和安全性尚未明确。
老年用药:安非他酮缓释片临床研究(抗抑郁以及戒烟研究)中大约有6000名患者的年龄在65岁以上,其中47位在75岁等。更多关于盐酸安非他酮缓释片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。
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