千金协力药业
恩替卡韦分散片
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。
生产企业:湖南千金协力药业有限公司
通用名称:恩替卡韦分散片
批准文号:国药准字H20140093(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:项下肾功能不全患者的剂量调整)。儿童用药:尚无儿童使用该药的药代动力学数据。
恩替卡韦分散片-说明书
介绍
主要成份:本品主要成份为:恩替卡韦。
用法用量:项下肾功能不全患者的剂量调整)。儿童用药:尚无儿童使用该药的药代动力学数据。
性状:本品为白色或类白色片。
规格:7片/盒
详细说明书
温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准
请仔细阅读以恩替卡韦分散片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用。
【通用名称】 | 恩替卡韦分散片 |
【药品名称】 | 恩替卡韦分散片 |
【主要成份】 | 本品主要成份为:恩替卡韦。 |
【功能主治】 | 本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。 |
【用法用量】 | 项下肾功能不全患者的剂量调整)。儿童用药:尚无儿童使用该药的药代动力学数据。 |
【性状】 | 本品为白色或类白色片。 |
【不良反应】 | 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 国外临床不良事件 表2比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。 表2:四项为期两年的恩替卡韦临床研究中,中到严重(2至4级)的临床不良事件(详见说明书) 国外实验室检测指标异常 表3列出四项临床试验中使用恩替卡韦和拉米夫定治疗后,实验室检查异常的发生频率。 表3:四项恩替卡韦临床试验中,2年治疗期间危急实验室检查异常(详见说明书) 在这些研究中,使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时,通常继续用药一段时间,ALT可恢复正常;在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间,需定期检测肝功能。 停止治疗后的肝炎加剧(见 |
【用药禁忌】 | 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用(详见说明书)。 |
【注意事项】 | 肾功能不全的患者:肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建议调整恩替卡韦的给药剂量(见 |
【相互作用】 | 体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且,同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。研究恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互作用时,发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。由于恩替卡韦主要通过肾脏清除,服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时,服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。 |
【贮藏条件】 | 密封,在25℃以下干燥处保存。 |
【规格】 | 7片/盒 |
【批准文号】 | 国药准字H20140093 |
【生产企业】 |
恩替卡韦分散片-相关科普
更多相似功效药品推荐
更多热门药品
知名品牌
搜索热点
- 小儿消化不良引起腹泻怎么治疗
- 化瘀丸的功效与适应人群,这篇文章说清楚了
- 顺气安神丸有哪些功效与作用,能医治失眠吗?
- 乌头的功效与作用 可以治疗多种疾病
- 母乳性腹泻如何解决好
- 无花果根的功效与作用 无花果根的功能主治
- 芪归蝮蛇胶囊的功效与作用是哪些,是激素药吗?
- 坤复康胶囊的功效与作用
- 千柏鼻炎片的价格是多少,有什么功效与作用呢?
- 怀孕了出现了风热型感冒怎么治疗
- 顺气安神丸有哪些功效与作用,能医治失眠吗?
- 感冒耳朵听不见怎么治疗
- 喉咙痛痒咳嗽症状该要用什么方法
- 补肾药都有什么
- 出现阳虚一般多长时间能补过来呢
- 怀孕吃新生化颗粒会不会导致流产
- 多动宁胶囊的功效与危害
- 大便发绿病因有哪些
- 常乐康和妈咪爱哪个好用?宝宝肠胃不适的应对之选
- 小儿腹泻什么药物好
介绍
湖南千金协力药业有限公司
2037人关注
湖南千金协力药业有限公司于2003年6月26日在株洲市工商行政管理局登记成立。法定代表人叶胜利,公司经营范围包括药品制造销售;道路货物运输;房屋租赁;社会经济与商务信息咨询服务(不含金融等。
前往企业主页千金协力药业旗下药品
更多-
龟鹿二仙膏
温肾益精,补气养血。主治肾气虚衰,用于肾虚精亏所致的腰膝痠软。
-
水飞蓟宾葡甲胺片
用于急、慢性肝炎,初期肝硬化,中毒性肝损害的辅助治疗。
-
益肝灵片
急性肝炎、慢性肝炎、初期肝硬化、脂肪肝、中毒性肝损伤,如大量饮酒或服食某种特效药物对肝细胞有损伤,可兼服本品,保护肝脏。
-
消癌平分散片
抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。对恶性淋巴癌、对大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效。并可配合放疗、化疗和手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
-
雷公藤多苷片
祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。用于风湿热阏,毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎,肾病综合症,白塞氏三联症,麻风反应,自身免疫性肝炎等。
药品推荐排行榜
更多热门药企
更多热门问题推荐
更多