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恩替卡韦胶囊
恩替卡韦胶囊1
恩替卡韦胶囊2
恩替卡韦胶囊3
恩替卡韦胶囊4
恩替卡韦胶囊5
恩替卡韦胶囊6
恩替卡韦胶囊7
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非处方药 医保乙类

恩替卡韦胶囊

本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

生产企业:南京正大天晴制药有限公司

通用名称:恩替卡韦胶囊

批准文号:国药准字H20120038(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:患者应在有经验的医生指导下服用甘泽。 推荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服...

功能主治: 感染 性病 肝病 肝炎

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

恩替卡韦胶囊-注意事项

内容
介绍
恩替卡韦胶囊副作用一般包含在国外进行的研究中,甘泽最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。 在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 在这些研究中,使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时,通常继续用药一段时间,ALT可恢复正常;在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间,需定期检测肝功能。 停止治疗后的肝炎加剧: 肝炎急性加剧或ALT复燃的定义为:ALT大于10倍的正常值上限和大于2倍患者的参考水平(基线值或停药时最后一次检测值间的最小值)。 这些研究中,如果在第52周或之后达到方案所规定的治疗应答后,可允许一亚组患者停药。如果未达到治疗应答而停用恩替卡韦,则停药后发生ALT复燃的概率可能更高。 停药后恶化的中位时间对于恩替卡韦治疗的患者为23周,而对于拉米夫定治疗的患者为10周。 在中国进行的临床试验中,最常见的不良事件有:ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中,甘泽不良事件的发生率与拉米夫定相当。孕妇及哺乳期妇女用药:恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后,方可使用本品。 目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。 恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。 儿童用药:16岁以下儿童患者使用甘泽的安全性和有效性数据尚未建立。 老年用药:由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加甘泽的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对甘泽的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发等。更多关于恩替卡韦胶囊的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。 展开

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南京正大天晴制药有限公司成立于2001年,由泰国正大、正大天晴、江苏农垦、南京金康四家股东投资创建,如今已发展成为“药物研发、生产、销售”三位一体,产品涵盖心脑血管、肿瘤、外科围术、消化、泌尿等治疗领域的中国化药综合实力百强企业! 公司运营以来销售年均复合增长率达33%,远...

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