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非处方药
医保乙类
左乙拉西坦片
用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
生产企业:优时比(珠海)制药有限公司
通用名称:左乙拉西坦片
批准文号:国药准字J20160085(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:(1) 给药途径: 口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。 (2) 给药方法...
功能主治: 痫
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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
左乙拉西坦片-注意事项
内容
介绍
介绍
左乙拉西坦片副作用一般包含成人临床研究汇总的安全性数据表明, 药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。 其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移, 中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。
儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人 18.6%)外,总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。
总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>;10%; 常见1-10%;少见:0.1%-1%; 罕见:0.01%-0.1%; 非常罕见 [0.01%;包括单独的报告。上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。
- 全身反应和给药部位不适:很常见:乏力
-神经系统不适:
很常见: 嗜睡
常见: 健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤
- 精神心理变化:
常见:易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常
上市后不良事件报道: 行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据,用于估计对它们的发生率或建立因果关系。
-消化道不适:
常见:腹泻、消化不良、恶心、呕吐
-代谢和营养障碍:
常见:食欲减退。当病人同时服用托吡酯时,食欲减退的危险性增加。
-耳及迷路系统不适:
常见:眩晕
-眼部不适:
常见:复视
-伤害、中毒和后续的并发症:
常见:意外伤害
-感染和传染:
常见: 感染
-呼吸系统不适:
常见:咳嗽增加
-皮肤和皮下组织异常变化:
常见:皮疹
上市后不良事件报道:脱发, 某些病例中,停药后,自行恢复。
-血液系统和淋巴系统异常变化:
上市不良事件报道: 白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少但还没有足够数据,用于估计它们发生率或建立因果关系。孕妇及哺乳期妇女用药:目前没有孕妇服用本品的资料,动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要,孕妇请勿应用左乙拉西坦。 突然中断抗癫痫治疗, 可能使病情恶化, 对母亲和胎儿同样有害。动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出,所以,不建议病人在服药同时哺乳。
儿童用药:见[用法用量]项。
老年用药:见[用法用量]项。
等。更多关于左乙拉西坦片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。
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