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医保乙类
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
用于治疗抑郁症。用于治疗广泛性焦虑障碍。
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盐酸度洛西汀肠溶胶囊-注意事项
内容
介绍
介绍
盐酸度洛西汀肠溶胶囊副作用一般包含表见说明书
注解:
此数据来源于2011年10月19日前安慰剂对照的数据库,包括已批准的适应症及其它条件下已完成的临床研究。
包括应激性、急迫性和混合性尿失禁。
包括慢性背痛和骨关节炎。
上腹部疼痛、下腹部疼痛、腹部压痛、腹部不适、胃肠道疼痛。
包括腹泻出血、下胃肠道出血、呕血、便血、肛门出血、黑粪症、直肠出血、溃疡出血。
包括无力。
在年长患者中跌倒更加普遍(≥65岁)
包括收缩压升高、舒张压升高、收缩期高血压、舒张期高血压、高血压危象、原发性高血压和高血压。
丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、肝酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、肝功能测试异常、γ-氨基丁酸氨基转移酶升高、血碱性磷酸酶升高、血胆红素升高、肝酶异常。
包括厌食症。
肌肉骨骼僵硬。
肌痛、颈痛。
睡眠过度、镇静。
包含感觉减退,面部感觉减退,生殖器感觉迟钝和口腔感觉异常。
中段失眠、终期失眠症和初段失眠。
包含快感缺失。
性欲缺乏。
紧张不安感、坐立不安、紧张、精神运动过度。
意识模糊状态。
梦魇。
射精失败。
包括热潮红。
一般不良反应头晕、恶心、头疼,也见于度洛西汀停药后,发生率≥5%。在安慰剂对照的临床试验中,度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、肌酸磷酸激酶(CPK)和钾离子从基线至终点平均值升高;与对照组相比,度洛西汀治疗的患者可有罕见的、暂时的异常值。
血糖调整―在3项治疗糖尿病周围神经痛的临床试验中,平均糖尿病持续时间为12年,平均空腹血糖基线值为176mg/dL,平均糖化血红蛋白(HbA1c)基线值为7.81%。在这3项试验的最初12周急性治疗期,度洛西汀治疗组患者的空腹血糖可见小幅升高。HbA1c在度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定。在治疗持续到52周时,度洛西汀治疗组和安慰剂组均出现HbA1c升高,度洛西汀治疗组平均增高值比安慰剂组高0.3%。尽管常规治疗组患者显示轻度降低,但空腹血糖和总胆固醇显示小幅增高。
停药后,有报告停药后症状,最常见报告的症状包括下列临床试验中突然停服或逐渐停服度洛西汀,有头晕、恶心、头疼、感觉异常、疲劳、呕吐、兴奋、梦魇、失眠、腹泻、焦虑、多汗、眩晕、嗜睡和肌痛。
上市后使用度洛西汀治疗出现的自发不良反应报告
下列不良反应发生率(<;0.01%):
心脏疾患:室上性心律失常。
耳及迷路障碍:治疗终止后耳鸣
内分泌失调:不良反应包括抗利尿激素分泌过多综合症。
眼疾:青光眼。
胃肠疾病:显微镜下结肠炎。
肝胆管疾患:肝炎、黄胆。
免疫系统紊乱:过敏反应、超敏反应。
实验室检查:ALT升高、碱性磷酸酶升高、AST升高、胆红素升高。
代谢、营养障碍:低钠血症、高血糖(尤其是糖尿病患者)。
骨骼、结缔组织疾病:牙关紧闭症。
神经系统障碍:锥体外系综合症、停药时感觉异常(包括类似电击样感觉)不宁腿综合征、5-羟色胺综合症、癫痫发作、停药后癫痫发作。
精神病性障碍:躁狂症、攻击和发怒(尤其在治疗早期或治疗停止后)。
皮肤及皮下组织症状:血管神经性水肿、暗伤、皮肤脉管炎(有时伴有系统受累)、瘀斑、Stevens-Johnson综合症、荨麻疹。
血管病症:直立性低血压(尤其在开始治疗时)、晕厥(尤其在开始治疗时)、高血压危象。
生殖系统和乳腺障碍:妇产科出血、溢乳、高催乳素血症。
下列不良反应发生率(≥0.01%-<;0.1%):
精神病性障碍:幻觉。
肾、泌尿系统紊乱:尿潴留。
皮肤及皮下组织症状:皮疹。孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:
妊娠分类C-在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。
大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀,剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于[MRHD,60mg/kg/日],4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于[MRHD],7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日),未发现有致畸作用。这个剂量时,胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于[MRHD],约1倍于按照体等。更多关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。
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