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非处方药 医保乙类

孟鲁司特钠咀嚼片

 1.本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。  2.本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。

生产企业:杭州默沙东制药有限公司

通用名称:孟鲁司特钠咀嚼片

批准文号:国药准字J20130053(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:每日一次。哮喘病人应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药...

功能主治: 过敏 鼻炎 过敏性鼻炎 哮喘

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

孟鲁司特钠咀嚼片-注意事项

内容
介绍
孟鲁司特钠咀嚼片副作用一般包含本品一般耐受性良好。不良反应轻微,通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发率与安慰剂相似。 1.5岁及15岁以上哮喘患者: 已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究,评价了本品使用情况。在两项设计相似,安慰剂对照的12周的临床试验中,本品治疗组中1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头痛。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。 在临床研究中,累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。 2.15岁及15岁以上季节性过敏性鼻炎患者: 已在2199名15岁及15岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究,评价本品的安全性情况,每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好,不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中,本品治疗组中不良事件发生率低于1%,在所有的临床研究中,嗜睡的发生率与安慰剂组相似。 3.6岁及14岁儿童哮喘患者: 已在大约320名6岁及14岁儿童患者中进行了临床研究,评价了本品的使用情况,总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似,并与安慰剂接近。在一项安慰剂对照的8周临床试验中,本品治疗组中1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是头痛。但头痛发生率在两组间无显著差异。 累积已有143名6岁至14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,44名患者治疗6个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长,不良事发生的情况无改变。 4.2至5岁儿童哮喘患者: 已在大约573名2岁至5岁儿童患者中评价了本品使用情况,在一项安慰剂对照的12周临床试验中,本品治疗组中1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是口渴。但口渴的发生生率在两组间无显著差异。 累积已有426名2岁至5岁儿童患者使用本品治疗至少3个月,230名患者治疗6个月或更长,63名患者用药12个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。 5.2至14岁季节性过敏性鼻炎儿童患者: 在一项为期2周的安慰剂对照临床试验中,已在280名2至14季节性过敏性鼻炎患者中评价了本品的安全性情况。每天晚间服用本品一次的安全性情况与安慰剂组类似。在这项研究中,本品治疗组的不良反应发生率低于1%,且未发现有与药物相关,发生率高于安慰剂组的不良反应。 6.上市后的经验: 本品上市使用后有以下不良反应报告:超敏反应(包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润)、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋、激惹,包括攻击性行为,烦燥不安、失眠、感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫发作、恶心、呕吐、消化不良、腹泻、ALT和AST升高,罕见的胆汁淤积性肝炎;关节痛,包括肌肉痉挛的肌痛;出血倾向增加,挫伤、心悸和水肿。孕妇及哺乳期妇女用药:1.无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。 2.全球上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。 3.尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用本品。 儿童用药:1.已在6个月至14岁儿童进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。 2.研究表明本品不会影响儿童的生长速度。 老年用药:不适等。更多关于孟鲁司特钠咀嚼片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。

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#作用

孟鲁司特钠咀嚼片的注意事项是怎样?

孟鲁司特钠咀嚼片的主要成分为孟鲁司特钠,禁用于对本产品的任何成分过敏者。那么,孟鲁司特钠咀嚼片的注意事项是怎样?孟鲁司特钠咀嚼片用于成人和2岁及2岁以上儿童哮喘的预防和长...

孟鲁司特钠咀嚼片的注意事项会有什么呢?

孟鲁司特钠咀嚼片的主要成分为孟鲁司特钠,化学名称:(+)-1-[[[(1R)-1-[3-[(1E)-2-(7-氯-2-喹啉基)-乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-...

服用孟鲁司特钠咀嚼片的饮食禁忌会是如何呢?

孟鲁司特钠咀嚼片可用于长期的哮喘治疗,至于多久时间为一个疗程,则因人而异,还需要看患者的病况来决定。因此具体情况需要咨询医生意见。那么,服用孟鲁司特钠咀嚼片的饮食禁忌会是...
#功效 #禁忌 #

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我们坚信患者为先,我们的事业是保护人类健康,提高生活质量;我们汇集优秀人才,并相信承诺予人,发展之本。这是默沙东作为世界制药企业领先者的承诺和使命。默沙东(在美国名为默克公司),作为全球500强企业多次获得赞誉,包括16次获得美国《财富》杂志“美国十大最受推崇公司”称号。自...

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