四川明欣药业
非处方药
医保乙类
利福布汀胶囊
与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病如结核及鸟-胞内分枝杆菌复合体(MAC)感染。
生产企业:四川明欣药业有限责任公司
通用名称:利福布汀胶囊
批准文号:国药准字H20070296(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:口服,每次服0.15g-0.3g;每日1次。推荐剂量: MAC感染:0.3g,每...
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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
利福布汀胶囊-注意事项
内容
介绍
介绍
利福布汀胶囊副作用一般包含国外临床研究表明:
利福布汀胶囊具有良好的耐受性。利福布汀组有16%的患者由于不良反应停止治疗,而安慰剂组为8%。
停用利福布汀的主要原因有:
皮疹(4%)、胃肠道耐受性差(3%)、嗜中性白血球减少症(2%)。
下表列出在利福布汀治疗患者中,发生率大于或等于1%的不良反应。(详见说明书)
利福布汀组发生率<1%的不良反应
综合分析临床研究中得到的数据,利福布汀可能是引起下列不良反应的主要原因(尽管这些不良反应发生率小于1%):
流感样症状、肝炎、溶血、关节痛、肌炎、胸部紧迫或疼痛并伴有呼吸困难、皮肤变色。
在服用利福布汀的患者中,以下不良反应事件出现了一例或者更多,但是没有建立起相应的病源学规律:癫痫发作、皮肤感觉异常、失语症、思维混乱、心电图非特异性T波变化。
据报道,当口服利福布汀剂量达到1050-2400mg/天时,观察到了全身的关节痛和眼色素层炎。停药后这些不良反应消失。
下表列举了临床试验中被认为是实验室异常的试验数据发生的比例。(详见说明书)
包括如下列出的毒性等级:
1所有值>;450U/L
2所有值>;150U/L
3所有血色素值<;8.0g/dL
4所有WBC值<;1500/mm3
5所有ANC值<;750/ mm3
6所有血小板计数<;50000 mm3
服用利福布汀组患者嗜中性白血球减少症发病率明显高于安慰剂组(p=0.03)。尽管利福布汀治疗组血小板减少症发生率很低,但在极少数病例中利福布汀直接与血小板减少症相关。在临床试验中,一例患者由于服用了利福布汀,导致形成了血栓性血小板功能不全性紫癫。
当单独使用利福布汀300mg/天用于预防HIV感染人群的MAC时,甚至联合服用氟康唑和/或大环内酯类抗生素时,眼色素层炎都很少出现。但是大剂量利福布汀并联合使用上述药物时,眼色素层炎发病率将会提高。
轻度到重度症状的眼色素层炎患者使用皮质类固醇和/或散瞳剂滴眼液处理即可,但是有些重度病例要在几周后症状才会消失。
当出现眼色素层炎时,建议临时停止服用利福布汀,并进行眼科学评价。对大多数轻度病例,可以重新服用利福布汀,然而,如果症状再次出现,必须停用利福布汀。孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇用药:尚无充分的孕妇临床研究资料,但在使用利福布汀进行的动物研究实验中,可观察到利福布汀导致胎儿骨骼异常、生育能力降低。因动物的生殖毒性研究并不常常预测人的反应,在孕妇中使用利福布汀对婴儿存在一定的潜在风险。
2.哺乳期妇女用药:尚不清楚利福布汀是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌,而对哺乳婴儿产生不良作用,应权衡药物对母体的重要性来决定是停止哺乳还是停止用药。
儿童用药:利福布汀对儿童的安全性和有效性资料还未建立,有限的临床资料显示儿童的不良反应种类跟成年人相似,包括:等。更多关于利福布汀胶囊的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。
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