Jansse
琥珀酸普芦卡必利片
用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。
生产企业:Janssen Cilag S.p.A.
通用名称:琥珀酸普芦卡必利片
批准文号:注册证号H20171241(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:用法:口服。可在一天中任何时间服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。...
功能主治: 慢性便秘
琥珀酸普芦卡必利片-说明书
介绍
主要成份:活性成分:琥珀酸普芦卡必利。
用法用量:用法:口服。可在一天中任何时间服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。...
性状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
详细说明书
温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准
请仔细阅读以琥珀酸普芦卡必利片说明书并按照说明使用或在医生与药师指导下购买和使用。
【通用名称】 | 琥珀酸普芦卡必利片 |
【药品名称】 | 琥珀酸普芦卡必利片 |
【主要成份】 | 活性成分:琥珀酸普芦卡必利。 |
【功能主治】 | 用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。 |
【用法用量】 | 用法:口服。可在一天中任何时间服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。... |
【性状】 | 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
【不良反应】 | 详见说明书。 |
【用药禁忌】 | 1、对本品活性成分或任何辅料过敏的患者。 2、肾功能障碍需要透析的患者。 3、由于肠壁结构性或功能性异常引起的肠穿孔或梗阻、闭塞性肠梗阻、严重肠道炎性疾病,如克罗恩氏病、溃疡性结肠炎和中毒性巨结肠/巨直肠的患者。 4、近期接受过肠部手术的患者。 |
【注意事项】 | 1.使用力洛治疗之前,需要彻底了解患者病史及检查情况,以排除继发性原因导致的便秘,并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。 2.虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药,但尚未评估力洛联合轻泻剂的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估力洛用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘,因此不建议这些患者使用力洛。尚未证实力洛对药物相关性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿 片类药物导致的继发原因的便秘,因此不建议此类患者使用力洛。 4.肾脏排泄是力洛清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。 5.未对力洛在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者(如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病)进行研究。当向这些患者处方力洛时,应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用药期间出现心悸,应予以适当处理。 7.使用力洛时,如发生严重腹泻,口服避孕药的效果可能会降低,建议采取其它避孕方法,以预防可能发生的口服避孕失败。 8.肝功能障碍不太可能对力洛的代谢及暴露量产生有临床意义的影响。尚无轻、中或重度肝功能障碍患者的临床数据,因此建议严重肝功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。 9.片剂中含乳糖一水合物。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病的患者,不得服用力洛。 10.正在服用已知可引起QTc延长的药物治疗的患者应慎用力洛。 11.尚未进行力洛对驾驶及操控机器能力影响的研究。使用力洛,特别是在用药第1天,可引起头晕和疲乏,可能对驾驶及操控机器产生影响。 12.未观察到力洛与食物的相互作用。 13.请置于儿童不能拿到处。 |
【相互作用】 | 详见说明书。 |
【贮藏条件】 | 密闭,不超过20℃干燥处保存。 |
【批准文号】 | 注册证号H20171241 |
【生产企业】 |
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Janssen Cilag S.p.A.
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