赛诺菲制药
处方药
医保乙类
安博维 厄贝沙坦片
治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
生产企业:赛诺菲(杭州)制药有限公司
通用名称:厄贝沙坦片
品牌名称:安博维
批准文号:国药准字J20171089(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:通常建议的初始剂量和维持剂量为每日150mg,饮食对服药无影响。在患有2型糖尿病的高血压患者中,治疗初始剂量应为150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作为治疗肾病较好的维持剂量。请详见说明书。
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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
安博维 厄贝沙坦片-注意事项
内容
介绍
介绍
安博维 厄贝沙坦片副作用一般包含以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定:非常常见(1/10);常见(1/100);不常见(1/1000,<1/100);罕见(1/10000,<1/1000=;非常罕见(<1/10000=。
用于高血压:在高血压患者的安慰剂对照试验中,不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期无关。
安慰剂对照试验中,有1965名患者接受厄贝沙坦,以下是报告的药物不良反应:
神经系统异常:常见:眩晕
心脏异常:不常见:心动过速
血管异常:不常见:潮红
呼吸、胸、膈异常:不常见:咳嗽
胃肠道异常:常见:恶心/呕吐;不常见:腹泻、消化不良/胃灼热
生殖系统和乳房异常:不常见:性功能障碍
全身性异常及给药处情形:常见:疲劳;不常见:胸痛
调查报告:常见:接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加(1.7%)。但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。
用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病:除了在高血压项下提到的药物不良反应外,在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,报道有0.5%的患者(即不常见)出现体位性眩晕和体位性低血压,超过安慰剂组。
在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,报道有>2%的患者出现以下不良反应,并超过安慰剂组。
神经系统异常:常见:体位性眩晕
血管异常:常见:体位性低血压
骨骼肌、结缔组织和骨异常:常见:骨骼肌疼痛
调查报告:在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300mg组的患者有29.4%(属于非常常见)出现高血钾(5.5mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为22%。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中,应用厄贝沙坦300mg组的患者有46.3%(属于非常常见)出现高血钾(5.5mEq/L),而安慰剂组高血钾的发生率为26.3%。在用厄贝沙坦治疗的伴有进展性糖尿病肾病的高血压患者中,有1.7%的患者(属于常见)出现血红蛋白减少,但无临床意义。
此外,厄贝沙坦上市以来,已有下列不良反应的报道:
免疫系统异常:罕见:象其它血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂一样,少量病例出现诸如出疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。
代谢和营养异常:非常罕见:高血钾
神经系统异常:非常罕见:头痛
耳和迷路异常:非常罕见:耳鸣
胃肠道异常:非常罕见:味觉缺失
肝胆异常:非常罕见:肝功能异常,肝炎
骨骼肌、结缔组织和骨异常:非常罕见:肌痛、关节痛
肾和泌尿道异常:非常罕见:肾功能损伤,包括个例在有风险的患者中发生肾衰。孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠 :作为保险措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠前应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭,胎儿头颅发育不良和胎儿死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕,应尽快停用本品,如果由于疏忽治疗了较长时间,应超声检查头颅和肾功能。泌乳 :本品禁用于哺乳期。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。儿童用药:本品在儿童的安全性和疗效尚未建立。老年用药:尽管75岁以上的病人可考虑由75mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调节剂量。等。更多关于安博维 厄贝沙坦片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。
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