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处方药 医保乙类

左乙拉西坦片

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

生产企业:浙江京新药业股份有限公司

通用名称:左乙拉西坦片

批准文号:国药准字H20143178(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:给药途径:口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。给药方法和剂量成人(>18岁)和青少年(12岁-17岁)体重50kg起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。 根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次。每日2次。老年人(65岁)根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重50kg:起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重50kg,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量:体重起始剂量:10mg/kg,每日两次最大剂量:30mg/kg,每日2次。(详见说明书表格)婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损病人:根据肾功能状况,按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(测出血清肌苷值按下述计算方法)调整日剂量。肾功能受损病人的剂量:(详见说明书表格)肝病患者:对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,肌苷清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌苷清除率小于70ml/min,日剂量应减半。

功能主治:

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

左乙拉西坦片-注意事项

内容
介绍
左乙拉西坦片副作用一般包含成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和产重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。儿童临床研究(4~16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)外,总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床临床结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见:0.1%-1%;罕见:0.01%-0.1%;非常罕见<0.01%;包括单独的报告。上市后临床应用的数据,尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。全身反应和给药部位不适:很常见:乏力神经系统不适:很常见:嗜睡常见:健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤。精神心理变化常见:易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常上市后不良事件报道:行为异常、攻击性、易怒、焦虑、错乱、幻觉、易激动、精神异常、自杀、自杀性意念、自杀企图。但还没有足够数据,用于估计它们的发生率或建立因果关系。消化道不适常见:腹泻、消化不良、恶心、呕吐代谢和营养障碍常见:食欲减退。当病人同时服用托吡酯时,食欲减退的危险性增加。耳及迷路系统不适常见:弦晕。眼部不适常见:复视。伤害、中毒和后续的并发症:常见意外伤害。感染和传染:常见感染。呼吸系统不适:常见咳嗽增加。皮肤和皮下组织异常变化:常见:皮疹上市后不良事件报道:脱发,某些病例中,停药后,自行恢复。血液系统和淋巴系统异常变化:上市不良事件报道:白细胞减少、嗜中性细胞减少、全血细胞减少、血小板减少,但还没有足够数据,用于估计它们发生率或建立因果关系。孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:目前没有孕妇服用本品的资料,动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要,孕妇请勿应用左乙拉西坦。突然中断抗癫痫治疗,可能使病情恶化,对母亲和胎儿同样有害。哺乳:动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出,所以,不建议病人在服药同时哺乳。儿童用药:见【用法用量】项。老年用药:见【用法用量】项。等。更多关于左乙拉西坦片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。

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