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盐酸度洛西汀肠溶片
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处方药 医保乙类

盐酸度洛西汀肠溶片

用于治疗抑郁症。

生产企业:江苏恩华药业股份有限公司

通用名称:盐酸度洛西汀肠溶片

批准文号:国药准字H20130056(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:推荐的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。

功能主治: 抑郁症 抑郁

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

盐酸度洛西汀肠溶片-注意事项

内容
介绍
盐酸度洛西汀肠溶片副作用一般包含详见说明书。孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠致畸作用,妊娠分类C-在动物生殖研究中,发现度洛西汀对胚胎/胎儿和出生后的发育有不良影响。怀孕大鼠和家兔在胚胎的器官发生期口服度洛西汀,剂量达45mg/kg/日时(大鼠剂量为7倍于最大人类推荐剂量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为15倍于MRHD, 7倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日) ,未发现有致畸作用。但这个剂量时,胎儿体重降低。无效应剂量为10mg/kg/日(在大鼠为2倍于MRHD,约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于MRHD,约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。儿童用药:对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。老年用药:在参与度洛西汀治疗抑郁症的临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁或以上年龄的患者。在治疗广泛性焦虑障碍的临床研究中,没有包括足够数量的65岁或65岁以上患者,不能确定老年患者的应答是否与年轻患者有所区别。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面的显著差异,其他临床方面的报告也没有发现老年人群和年轻人之间的明显差异,但不能排除某些老年患者的敏感性增高。包括度洛西汀在内的SSRI和SNRI与老年患者中出现的有临床意义的低钠血症相关。所有安慰剂对照研究中,对65岁或65岁以上患者(N=3278)进行亚组分析,度洛西汀组中1.1%的患者报告1例或1例以上的跌倒,安慰剂组中有0.4%的患者报告此信息。然而,许多出现跌倒的患者具有跌倒相关的潜在风险因素(如药物影响、合并用药、步态紊乱),这些因素对跌到的影响尚不清楚。已报道的跌到的严重后果包括骨折和住院治疗。比较健康老年女性( 65-77岁)与健康中年女性( 32-50岁)单次口服40mg度洛西汀后的药代动力学,其最大血浆浓度(Crm )无差异,但老年女性的血药浓度时间曲线下面积(AUC)稍高(约25%) ,并且半衰期延 长4小时。人群药代动力学分析提示:从25至75岁中,年龄每增加1岁,药物清除率下降约1%。但是年龄作为一一个预测因素,仅能解释患者间个体变异的很小部分。无须根据年龄调整剂量。等。更多关于盐酸度洛西汀肠溶片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。

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江苏恩华药业股份有限公司始建于1978年,2008年在深圳证券交易所上市,股**代码002262,为科、工、贸一体化的医药企业,国家精神类药品定点生产单位,国家高新技术企业,国家医药百强企业,国家技术创新示范企业,国家知识产权示范单位,国家“20年20星”医药质量管理企业明...

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