缬沙坦氢氯噻嗪分散片

缬沙坦氢氯噻嗪分散片

缬沙坦氢氯噻嗪分散片

缬沙坦氢氯噻嗪为复方制剂，其组份为缬沙坦、氢氯噻嗪。

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。缬沙坦氢氯噻嗪不适合高血压的初始治疗。

缬沙坦氢氯噻嗪每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时，用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用缬沙坦氢氯噻嗪(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。 对于轻至中度的肾功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或轻至中度肝功能衰竭(非胆管性无胆汁淤积)的患者，不需要调整剂量。

国外的临床试验已在超过4300名的患者中评估了缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂的安全性。所出现的不良反应通常都为轻度和一过性。3项对照试验中总共包括了7616名患者，这些试验中所出现的不良事件列于下表。在这7616名患者中，有4372名接受了缬沙坦和氢氯噻嗪的联合治疗。缬沙坦氢氯噻嗪不良反应的总体发生率与安慰剂相似。缬沙坦氢氯噻嗪治疗组中，所有发生率为1%的不良事件见下表，不论是否与试验药物有关。其余详见内部说明书。

与其他抗高血压药物合用可以增加缬沙坦氢氯噻嗪的抗高d压疗效。与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以改变血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎并监测血钾水平。有报道，同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂，可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此，在联合应用锂和缬沙坦氢氯噻嗪的情况下，建议定期检测血清锂水平。缬沙坦单独与下列任何药物之间没有观察到有临床意义的相互作用，这些药物包括：西咪替丁、华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、你氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。因为缬沙坦氢氯噻嗪中含有噻嗪类利尿剂的成分，所以可能发生下列相互作用：噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可以增强箭毒衍生物的作用。与非留体类抗炎药物合用(如水杨酸衍生物、吲哚美辛)可能减弱缬沙坦氢氯噻嗪中噻嗪类成分的利尿和抗高血压的活性。如同时存在血容量不足则可能导致急性肾功能衰竭。与排钾利尿剂(如呋塞米)、皮质激素、促肾上腺皮质激素(ACTH)、两性霉素B、甘珀酸、青霉素G或水杨酸行生物同时服用可以加剧钾的丢失。噻嗪类导致的低钾或低镁可以增加服用洋地黄类药物患者发生心律失常的危险。调整胰岛素或口服抗糖尿病药物的剂量可能是必要的。与噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪联合使用可能增加对别嘌呤醇的超敏反应发生率，可能增加金刚烷胺引发副作用的危险性，也可能增强氮嗪升高血糖的作用，可能减少细胞毒 药物(如环磷酰胺，甲氨蝶呤)的肾脏排泄，因此增加它们的骨髓抑制作用。当同时给予抗胆碱能药物(如阿托品，比哌立登)时，噻嗪类利尿剂的生物利用度可能增加，这可能是胃肠道运动减弱和胃排空速度减慢的结果。有联合使用氢氯嗪和甲基多巴引起溶血性贫血的个例报道。消胆胺减少噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪的吸收。联合使用噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪和维生素D或钙盐可能增强升高血钙的效果。联合使用环孢素可能增加高尿酸d症的危险性而引起痛风的并发症。

7片/盒

国药准字H20110092

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