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处方药 医保乙类

伏立康唑片

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

生产企业:成都华神科技集团股份有限公司制药厂

通用名称:伏立康唑片

批准文号:国药准字H20055840(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:成人用药:口服给药,首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。详细剂量见表: 口服 患者体重40kg 患者体重<40kg 负荷剂量 (第1个24小时) 每12小时给药1次,每次 400mg(适用于第1个24小时) 每12小时给药1次,每次 200mg(适用于第1个24小时) 维持剂量 (开始用药24小时以后) 每日给药2次, 每次200mg 每日给药2次, 每次100mg 序贯疗法:静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态,推荐剂量如下: 负荷剂量 每12小时静脉滴注1次,每次6mg/kg(适用于第1个24小时) 维持剂量 静脉滴注 口服* 4mg/kg每12小时给药1次 200mg每12小时给药1次 注:*口服维持剂量:体重40kg者,每12小时1次,每次200mg,体重 疗程:疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。剂量调整:在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。老年人用药:老年人应用本品时无需调整剂量。肾功能损害者:用药中度到严重肾功能减退(肌酐清除率 静脉* 口服** 负荷剂量 口服和静脉用药都不推荐用负荷剂量 维持治疗 7mg/kg每日2次 200mg每日2次 *基于对82例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。**基于对47例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。尚未对肝功能和肾功能不全的2岁到12岁的儿童患者应用本品进行研究。对于儿童的这些推荐剂量基于伏立康唑干混悬剂的研究结果,尚未在儿童人群中研究伏立康唑干混悬剂和片剂的生物等效性。通常认为儿童胃肠转移时间有限,故片剂在儿童人群中的吸收可能与成人不同。因此推荐2岁到12岁的儿童使用伏立康唑干混悬剂。如果儿童患者不能耐受7mg/kg,每日2次的静脉用药,根据群体药代动力学分析和以往的临床经验,可以考虑从7mg/kg减量到4mg/kg每日2次,这个剂量相当于成人中3mg/kg每日2次的暴露量。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,给子伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。青少年(12到16岁)在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。

功能主治: 感染 免疫缺陷

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

说明书

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【通用名称】

伏立康唑片

【药品名称】

伏立康唑片

【主要成份】

主要成份:伏立康唑。

【功能主治】

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

【用法用量】

成人用药:口服给药,首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。详细剂量见表: 口服 患者体重40kg 患者体重<40kg 负荷剂量 (第1个24小时) 每12小时给药1次,每次 400mg(适用于第1个24小时) 每12小时给药1次,每次 200mg(适用于第1个24小时) 维持剂量 (开始用药24小时以后) 每日给药2次, 每次200mg 每日给药2次, 每次100mg 序贯疗法:静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态,推荐剂量如下: 负荷剂量 每12小时静脉滴注1次,每次6mg/kg(适用于第1个24小时) 维持剂量 静脉滴注 口服* 4mg/kg每12小时给药1次 200mg每12小时给药1次 注:*口服维持剂量:体重40kg者,每12小时1次,每次200mg,体重 疗程:疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。剂量调整:在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。老年人用药:老年人应用本品时无需调整剂量。肾功能损害者:用药中度到严重肾功能减退(肌酐清除率 静脉* 口服** 负荷剂量 口服和静脉用药都不推荐用负荷剂量 维持治疗 7mg/kg每日2次 200mg每日2次 *基于对82例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。**基于对47例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。尚未对肝功能和肾功能不全的2岁到12岁的儿童患者应用本品进行研究。对于儿童的这些推荐剂量基于伏立康唑干混悬剂的研究结果,尚未在儿童人群中研究伏立康唑干混悬剂和片剂的生物等效性。通常认为儿童胃肠转移时间有限,故片剂在儿童人群中的吸收可能与成人不同。因此推荐2岁到12岁的儿童使用伏立康唑干混悬剂。如果儿童患者不能耐受7mg/kg,每日2次的静脉用药,根据群体药代动力学分析和以往的临床经验,可以考虑从7mg/kg减量到4mg/kg每日2次,这个剂量相当于成人中3mg/kg每日2次的暴露量。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,给子伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。青少年(12到16岁)在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少。

【生产企业】

成都华神科技集团股份有限公司制药厂

功效与作用

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伏立康唑片是治疗什么的?伏立康唑片主要用于对感染,免疫缺陷等的治疗;了解更多关于伏立康唑片的功效与作用信息请看下方科普内容。

用药指南

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伏立康唑片的用法用量:成人用药:口服给药,首次给药时第一天均应给予负荷剂量,以使其血药浓度在给药第一天即接近于稳态浓度。由于口服片剂的生物利用度很高(96%),所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。详细剂量见表: 口服 患者体重40kg 患者体重<40kg 负荷剂量 (第1个24小时) 每12小时给药1次,每次 400mg(适用于第1个24小时) 每12小时给药1次,每次 200mg(适用于第1个24小时) 维持剂量 (开始用药24小时以后) 每日给药2次, 每次200mg 每日给药2次, 每次100mg 序贯疗法:静脉滴注和口服给药尚可以进行序贯治疗,此时口服给药无需给予负荷剂量,因为此前静脉滴注给药已经使伏立康唑血药浓度达稳态,推荐剂量如下: 负荷剂量 每12小时静脉滴注1次,每次6mg/kg(适用于第1个24小时) 维持剂量 静脉滴注 口服* 4mg/kg每12小时给药1次 200mg每12小时给药1次 注:*口服维持剂量:体重40kg者,每12小时1次,每次200mg,体重 疗程:疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定。剂量调整:在使用本品治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者剂量调整为每日2次,每次150mg。如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重小于40kg的患者减到每日2次,每次100mg)。老年人用药:老年人应用本品时无需调整剂量。肾功能损害者:用药中度到严重肾功能减退(肌酐清除率 静脉* 口服** 负荷剂量 口服和静脉用药都不推荐用负荷剂量 维持治疗 7mg/kg每日2次 200mg每日2次 *基于对82例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。**基于对47例2岁~12岁的免疫缺陷患者的群体药代动力学分析结果。尚未对肝功能和肾功能不全的2岁到12岁的儿童患者应用本品进行研究。对于儿童的这些推荐剂量基于伏立康唑干混悬剂的研究结果,尚未在儿童人群中研究伏立康唑干混悬剂和片剂的生物等效性。通常认为儿童胃肠转移时间有限,故片剂在儿童人群中的吸收可能与成人不同。因此推荐2岁到12岁的儿童使用伏立康唑干混悬剂。如果儿童患者不能耐受7mg/kg,每日2次的静脉用药,根据群体药代动力学分析和以往的临床经验,可以考虑从7mg/kg减量到4mg/kg每日2次,这个剂量相当于成人中3mg/kg每日2次的暴露量。在治疗性研究中共入选年龄为12-18岁的侵袭性曲霉病患者22例,给子伏立康唑的维持剂量,即每12小时1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治疗有效。青少年(12到16岁)在治疗研究中,对伏立康唑在青少年中的药代动力学特性研究的很少;了解更多关于伏立康唑片怎么用的详细问题,请看下方复禾医药为您整理的科普内容。

注意事项

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伏立康唑片副作用一般包含总体情况在治疗试验中最为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的、导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。关于不良反应的讨论以下表格中的数据来源于1493例参加伏立康唑治疗研究 的患者。它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如血液系统恶性肿瘤患者、HIV患者以及非中性粒细胞减少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者而不是参加治疗研究的患者。这些患者中男性占62%,平均年龄45.1岁(12-90岁,其中12-18岁的患者49例),白种人占81%,黑种人占9%。561例患者伏立康唑的疗程超过12周,136例疗程超过6个月。下表总结了所有治疗研究中发生率1%的不良事件,以及发生率 营养和代谢:蛋白尿、尿素氮增高、肌酐磷酸激酶增高、水肿、糖耐量降低、高钙血症、高胆固醇血症、高血糖、高血钾、高镁血症、高钠血症、高尿酸血症、低钙血症、低血糖、低钠血症、低磷血症、尿毒症。肌肉骨骼:关节痛、关节炎、骨坏疸、骨痛、小腿痛性痉挛、肌痛、肌无力、肌病、骨软化、骨质疏松。神经系统:异梦、急性脑综合征、激动、静坐不能、健忘、焦虑、共济失调、脑水肿、昏迷、精神错乱、惊厥、谵妄、痴呆、人格解体、抑郁、复视、脑炎、脑病、欣快感、锥体外系综合征、癫痫大发作性惊厥、格林一巴利综合征、张力过高、感觉减退、失眠、颅内压增高、性欲减退、神经痛、神经病变、眼球震颤、眼球旋动危象、感觉异常、精神病、嗜睡、自杀倾向、震颤、眩晕。呼吸系统:咳嗽增加、呼吸困难、鼻衄、咯血、缺氧、肺水肿、咽炎、胸腔积液、肺炎、呼吸功能紊乱、呼吸窘迫综合征、呼吸道感染、鼻炎、窦炎、声音改变。皮肤和附属器:脱发、血管性水肿、接触性皮炎、盘形红斑狼疮、湿疹、多形红斑、剥脱性皮炎、混合性药疹、疖病、单纯疱疹、黑变病、光敏性皮肤反应、银屑病、皮肤变色、皮肤病、皮肤干燥、Stevens-Johnson综合征、出汗、中毒性表皮融解坏死、荨麻疹。 特殊感觉:调节异常、脸缘炎、色盲、结膜炎、角膜混浊、耳聋、耳痛、眼痛、干眼、角膜炎、角膜结膜炎、瞳孔散大、夜盲、视神经萎缩、视神经炎、外耳炎、视神经乳头水肿、视网膜出血、视网膜炎、巩膜炎、味觉丧失、耳鸣、葡萄膜炎、视野缺损。泌尿生殖系统:无尿、萎缩卵、肌酐清除率降低、痛经、排尿困难、附睾炎、糖尿、出血性膀胱炎、血尿、肾积水、阳痿、肾痛、肾小管坏死、子宫不规则出血、肾炎、肾病、少尿、阴囊水肿、尿失禁、尿潴留、泌尿道感染、子宫出血、阴道出血。临床实验室检查值临床试验中,伏立康唑组中具有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4%(200/1493)。肝功能试验异常可能与较高的血药浓度或剂量有关。绝大部分的患者按照原给药方案继续用药,或者调整剂量继续用药(包括停药)后均可缓解。在应用伏立康唑的患者中,黄疸等严重的肝毒性很少发生,肝炎和致死性的肝衰竭更是罕见。发生上述不良事件者大多伴有其他严重的基础疾病。在使用伏立康唑初级治疗中均应检查肝功能,如在治疗中出现肝功能异常,则需严密监测,以防发生更重的肝损害。处理应包括肝功能实验室评价(特别是肝功能试验和胆红素),如临床症状体征与肝病的发展相一致,且可归因于伏立康唑,则必须停药。有报道重症患者应用本品时可发生急性肾功能衰竭。本品与具有肾毒性的药物合用以及当患者合并其他基础疾病时,可能会发生肾功能减退。因此应用本品时需要监测肾功能,包括实验室检查,特别是血肌酐值。下面两个表分别列出了研究305和307/602这两项随机、对照,多中心研究中,出现低钾血症的患者人数,以及肾功能和肝功能出现具有临床意义的患者人数。 方案305 有临床意义的实验室检查异常: 标准* 伏立康唑 氟康唑 >;1.5XULN n/N(%) n/N(%) 总胆红素 >;3.0XULN 8/185(4.3) 7/186(3.8) AST >;3.0XULN 38/187(20.3) 15/186(8.1) ALT >;3.0XULN 20/187(10.7) 12/186(6.5) 碱性磷酸酶 >;3.0XULN 19/187(10.2) 14/188(7.5) 注:*与基线值无关 n:在治疗中有临床意义的实验室检查异常的病例数 N:在治疗中至少做过一次实验室检查的病例数 ULN:正常值上限 方案307/602 有临床意义的实验室检查异常 标准* 伏立康唑 两性霉素B** n/N(%) n/N(%) 总胆红素 >;1.5XULN 35/180(19.4) 46/173(26.6) AST >;3.0XULN 21/180(11.7) 18/174(10.3) ALT >;3.0XULN 34/180(18.9) 40/173(23.1) 碱性磷酸酶 >;3.0XULN 29/181(16.0) 38/173(22.0) 肌酐 >;1.3XULN 39/182(21.4) 102/177(57.6) 血钾 30/181(16.6) 70/178(39.3) 注:*与基线值无关 **先给予两性霉素B治疗,之后以其他已许可的抗真菌药序贯治疗 n:在治疗中有临床意义的实验室检查异常的病例数 N:在治疗中至少做过一次实验室检查的病例数 ULN:正常值上限 LLN:正常值下限孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料),但对人体的潜在危险性尚未确定。伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。育龄期妇女:育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。哺乳期妇女:尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊,否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。儿童用药:见【用法用量】。老年用药:在多剂量给药的治疗研究中,≥65岁的患者占9.2%,≥75岁的患者占1.8%,在一项健康志愿者中进行的研究显示,老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对10项伏立康唑治疗研究中552例患者的药代动力学资料进行分析,结果显示静脉滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%-90%。但是,总的安全性老年人与年轻人相仿,因此无需调整剂量。等。更多关于伏立康唑片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。

药品口碑

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伏立康唑片效果好不好?通常情况下,伏立康唑片对感染,免疫缺陷的治疗有一定的效果;关于伏立康唑片哪个牌子好的疑问,请看下方复禾医药为您整理的详细内容。

药价规格

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伏立康唑片在哪里可以购买?1、伏立康唑片一般可在药店购买;2、还可以通过实名信息在网上药店购买。购买时尽量选择大型正规药店购买,并注意药品的生产日期和保质期,不要购买假药或过期药品。伏立康唑片的价格各渠道略有差异,购买时注意对比。

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成都华神科技集团股份有限公司制药厂

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成都华神科技集团股份有限公司制药厂,成立于2001-09-17,负责人为文巧,经营状态为存续,工商注册号为510122000021719,注册地址为成都市西南航空经济开发区锦华路二段3号,经营范围包括药品生产销售。(依法须批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

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