普拉固普伐他汀钠片-适应症|说明书|功效作用-复禾医药

说明书

【通用名称】	普伐他汀钠片
【药品名称】	普拉固普伐他汀钠片
【主要成份】	本品主要成分为普伐他汀钠。化学名称：{1S-[1α（βS，δS），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸单钠盐。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52
【功能主治】	适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯血症患者（Ⅱa型和Ⅱb型）。
【用法用量】	成人开始剂量为10mg-20mg，一日1次，临睡前服用，一日最高剂量40mg。开始本品治疗前、以及在本品治疗过程中，患者应当接受标准的低胆固醇膳食。
【生产企业】	中美上海施贵宝制药有限公司

功效与作用

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普拉固普伐他汀钠片是治疗什么的？普拉固普伐他汀钠片主要用于对高甘油三酯血症等的治疗；了解更多关于普拉固普伐他汀钠片的功效与作用信息请看下方科普内容。

用药指南

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普拉固普伐他汀钠片的用法用量：成人开始剂量为10mg-20mg，一日1次，临睡前服用，一日最高剂量40mg。开始本品治疗前、以及在本品治疗过程中，患者应当接受标准的低胆固醇膳食；了解更多关于普拉固普伐他汀钠片怎么用的详细问题，请看下方复禾医药为您整理的科普内容。

孕妇可以吃普伐他汀钠片吗？

注意事项

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普拉固普伐他汀钠片副作用一般包含本品不良反应轻微、短暂，因不良反应中止治疗者少见，多为无症状的血清转氨酶升高以及轻度非特异性胃肠道不适。其他较为常见的不良事件为心血管系统：胸痛，心绞痛。皮肤：皮疹。胃肠道：恶心，呕吐，腹泻，腹痛，便秘，胃肠胀气，胃灼热感，消化不良。肌肉与骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛（包括关节痛）。神经系统：头痛，头晕，睡眠不良，抑郁，焦虑/紧张。肾脏/泌尿系统：排尿异常（排尿困难，尿频，夜尿）。呼吸系统：感冒，鼻炎，咳嗽，呼吸困难。特殊感觉器官：视觉障碍（包括视物模糊、复视）。其他：疲劳。长期临床研究中，很可能、可能与普伐他汀有关或关系不确定的，其发生率＜1.0%的不良事件皮肤：瘙痒症，皮肤炎，皮肤干燥，头皮头发异常（包括脱发），荨麻疹。内分泌/代谢：性功能障碍，性欲改变。胃肠道：食欲减退。一般反应：发热，潮红。免疫系统：过敏反应，头颈部水肿。肌肉与骨骼：肌肉无力。神经系统：感觉异常，眩晕，失眠，记忆损害，震颤，神经病（包括周围神经疾惠）。特殊感觉器官：晶状体浑浊，味觉障碍。其他罕见的与药物相关性不明的不良事件包括肌肉与骨骼：肌病，模纹肌溶解症。神经系统：一些颅神经的功能障碍（包括味觉改变，眼球外肌肉运动的障碍、面瘫），周围神经麻痹。过敏：过敏反应，红斑狼疮样综合症，多肌痛，风湿病，皮肤肌炎，结节性脉管炎，紫癜，溶血性贫血抗核抗体阳性，血沉增加，关节炎，关节痛，无力，光敏反应，寒战，不适，毒性表皮坏死，多型性红斑，包括Stevens-Johnson综合症。胃肠道：胰腺炎，肝炎，包括慢性活动性肝炎，胆汁淤积型黄疸，脂肪肝，肝硬化，暴发性肝脏坏死，肝细胞瘤。皮肤病：多种皮肤改变（如小结节，色素沉着，粘膜干燥，毛发，指甲改变）。生殖：男子女性型乳房。实验室检查异常：血清转氨酶(ALT，AST)水平升高，肌酸磷酸激酶CPK水平升高，无症状性嗜酸粒细胞增多，尿素氮和血清肌酐上升少见。此外，HMG-CoA还原酶抑制剂可引起贫血，血小板减少和白细胞的减少已有报告。偶有与使用他汀有关的免疫介导性坏死性肌病的报告（见注意事项）上市后有与他汀使用相关的认知功能障碍（例如：记忆力减退、健忘、失忆、记忆障碍、意识模糊）的罕见报告。所有他汀均有发生认知功能问题的报道。报道的案例通常不严重，并且停用他汀类药物可以恢复，症状发生的时间（1天至数年）和症状消退的时间（平均为3周）不等。孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。动脉粥样硬化是一个慢性过程，怀孕期间停用降脂药对原发性高胆固醇血症长期治疗的结果几乎没有影响。胆固醇和胆固醇生物合成过程的其他产物是胎儿发育的关键成分（包括类固醇和细胞膜的合成）。由于HMG-CoA还原酶抑制剂可减少胆固醇合成，可能还会减少其他源于胆固醇的生物活性物质的合成，妊娠妇女使用此类药物时对胎儿可能会产生危害。因此，怀孕期间和哺乳期间禁用HMG-CoA还原酶抑制剂。育龄期妇女：育龄期妇女只有在怀孕可能性很小且被告知潜在危险的情况下才可使用本品。如患者在治疗期间发现受孕，应立即停药并再次告知患者药品对胎儿的潜在危害。哺乳期妇女：会有少量的普伐他汀听过母乳分泌。可能对乳儿有不良影响。因此若母亲在接受本品治疗，应停止哺乳。如在治疗期间发现受孕，应立即停药。儿童用药：虽国外已有在8-18岁儿童和青少年中评价本品每天剂量在40mg疗效和安全性的研究，但尚未建立在中国18岁以下人群中的资料。因此，目前对18岁以下患者暂不推荐使用。老年用药：老年人口服普伐他汀平均AUC比健康年轻人稍高(25-50%)，但是平均Cmax，Tmax和半衰期在这两组中均无差别。未见普伐他汀在老年人中产生明显的蓄积作用。老年人使用他汀类治疗时肌病的发生率增高。老年患者应考虑高龄引起的肾功能降低的可能，应定期检测肾功能。等。更多关于普拉固普伐他汀钠片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。