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舒发泰 恩曲他滨替诺福韦片
恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的 HIV-1感染 。(详见说明书)
生产企业:Patheon Inc.
通用名称:恩曲他滨替诺福韦片
品牌名称:舒发泰
批准文号:注册证号H20171147(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:?成人和12岁(含)以上、体重大于或等于35 kg的儿童患者,本品的推荐剂量为每日口服一次,每次一片,随食物或单独服用均可。 肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的患者中给予恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增 加(参见恩曲他滨或富马酸替诺福韦二吡呋酯药品说明书)。对基线肌酐清除率在30至49mL/ 分钟的患者,应按照表1推荐调整恩曲他滨替诺福韦的给药间期。在此推荐的给药间期是根据非HIV 感染患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。在中至重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【警告】)。 对轻度肾功能损害的患者,没有必要调整剂量(肌酐清除率50?80 mL/分钟)。对于肾损伤儿童患者,没有提供建议剂量的可用数据。 表1 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整(详见说明书) a.使用理想(瘦)体重计算。 对轻度肾损害患者应对计算的肌酐清除率和血清磷浓度进行定期监测(参见【警告】)。
功能主治: 感染
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