普米克令舒 吸入用布地奈德混悬液

吸入用布地奈德混悬液

普米克令舒 吸入用布地奈德混悬液

本品主要活性成份：布地奈德。

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

吸入用布地奈德混悬液：如果发生哮喘恶化，布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40-60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2一4毫升吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后，不能形成完全稳定的悬浮，则应丢弃。其余请详见说明书。

在使用吸入用布地奈德混悬液治疗的儿童患者中曾保告过下列不良反应。常见的不良反应发生率基于三项在美国进行的双盲，安慰剂对照临床研究，共计945名年龄在12个月到8岁患者(其中12个月至2岁患者98名，2至4岁患者225名、4至8岁患者622名)接受吸入用布地奈德混悬液(每日0.25到1mg，为期12周)或安慰剂的治疗。吸入用布地奈德混悬液组不良事件的发生率和性质与安慰机组相当。下表显示了不考虑既往接受过支气管扩张剂和/或吸入性糖皮质激素治疗的影响，在美国进行的研究中不良事件的发生率，样本中舍有605例男性患者和340例女性患者。其余请详见说明书。

在临床研究中，布地奈德与其它药物联合给药较为常见，可增加不良事件发生率。布地奈德以及其它类固醇药物体内主要代谢途径，是经细胞色素P450（CYP）3A4（CYP 3A4）代谢。口服酮康唑（一种强效CYP 3A4抑制剂）后，会导致口服布地奈德平均血浆药物浓度增加。当与其它已知的CYP 3A4抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等）联合用药时，可能使布地奈德的代谢受到抑制，并且增加布地奈德的全身暴露量。当布地奈德与长期使用的酮康唑或其它已知的CYP 3A4的抑制剂联合用药时，应当予以注意。奥美拉唑对于口服布地奈德的药代动力学没有影响，而西咪替丁（一种CYP 1A2的主要抑制剂）能够导致布地奈德清除率的轻微下降，并且相应增加其口服生物利用度。

注册证号H20140475

AstraZeneca Pty Ltd