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远斯坦 氯沙坦钾氢氯噻嗪片
本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。
生产企业:乐普药业科技有限公司
通用名称:氯沙坦钾氢氯噻嗪片
品牌名称:远斯坦
批准文号:国药准字H20123367(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:常用的本品起始和维持剂量为每日一次(详见说明书)。
功能主治: 高血压
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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
远斯坦 氯沙坦钾氢氯噻嗪片-注意事项
内容
介绍
介绍
远斯坦 氯沙坦钾氢氯噻嗪片副作用一般包含1.在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。
2.一般说来,氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。
3.氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应。
4.在对左心室肥大高血压患者进行的临床对照试验中,氯沙坦(通常与氢氯噻嗪联用)有良好的耐受性 。最常见的药物相关的不良反应是头晕、虚弱/疲劳和眩晕。
5.上市后使用本品,和/或临床试验中或上市后单独使用氯沙坦和氢氯噻嗪,发现的其它不良反应如下
(1)血液及淋巴系统疾病:血小板减少,贫血,再生障碍性贫血,溶血性贫血,白细胞减少、粒细胞缺乏症。
(2)免疫系统疾病:氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿(包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸.唇、咽和/或舌的肿胀)的报道:这其中的一些患者曾因服用其它药物(如ACE抑制剂)而出现过血管性水肿。
(3)代谢和营养障碍:厌食、高血糖、高尿酸血症,电解质失调包括低血钠和低血钾。
(4)精神疾病:失眠,不安。
(5)神经系统疾病:味觉障碍、头痛、偏头痛,感觉异常。
(6)眼部疾病:黄视症、瞬时视觉模糊。
(7)心脏疾病:心悸,心动过速。
(8)血管疾病:与剂量有关的体位性低血压.坏死性血管炎(脉管炎)(皮肤血管炎)。
(9)消化道疾病:消化不良,腹痛、消化道刺激、痉挛、腹泻、便秘、恶心、呕吐、胰腺炎、涎腺炎。
(10)呼吸道、胸腔和纵隔疾病:咳嗽、鼻充血、咽炎、窦失调、上呼吸道感染、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿)。
(11)肝胆疾病:肝炎,黄疸(肝内胆汁於积性黄疸)。
(12)皮肤和皮下组织疾病:皮疹、瘙痒、紫癜(包括亨诺赫-舍恩莱因紫癜)、中毒性表皮坏死松解症、荨麻疹、红皮病.光敏感性、皮肤红斑狼疮。
(13)肌骨骼和结缔组织疾病:背痛,肌肉痛性痉挛、肌肉痉挛、肌痛、关节痛。
(14)肾脏和泌尿系统疾病:糖尿、肾功能障碍、间质性肾炎、肾衰竭。
(15)生殖系统和乳腺疾病:勃起功能障碍/阳萎。
(16)全身不适和给药部位异常:胸痛、浮肿/肿胀、不适、发热,虚弱。
5.研究:肝功能异常。
6.实验室发现:在临床对照试验中,临床上重要的标准实验室指标发生临床重要改变很少与应用本品有关。有0.7%的患者发生高钾血症(血钾>505mEp/l),但在这些试验中,无需因此停用本品。极少发生ALT升高,停用本品后通常恢复。孕妇及哺乳期:在妊娠的中期和后期,应用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤甚至死亡。故发现妊娠后,应尽快停用本品。 虽然尚无在妊娠妇女中使用本品的经验,但动物实验证实氯沙坦钾对胎儿和新生儿有损伤和致死作用,其机制被认为是通过药物对肾素-血管紧张素系统的介导作用。在人类,胎儿的肾灌注开始于妊娠中期,而肾灌注依赖于肾素-血管紧张素系统的发育。因此,如果在妊娠的中期或后期服用本品,胎儿的危险性会增加。噻嗪类药物能通过胎盘屏障而出现在脐带血中。建议有高血压而无其它疾病的妊娠妇女不要常规使用利尿剂,以免使母亲和胎儿遭受不必要的危害,如胎儿或新生儿黄疸﹑血小板减少症和可能发生于成年人的其它不良反应。利尿剂不能阻止妊娠毒血症的发展,并且没有令人满意的证据表明它对毒血症有疗效。还不清楚氯沙坦能否通过乳汁排泌,但噻嗪类药物能出现于人乳汁中。由于它对哺乳婴儿的潜在不良作用,应权衡药物对母亲的重要性,决定停止授乳还是停止用药。
儿童:在儿童中的安全性和有效性还未确定。
老人:临床研究中,本品对老年(≥65岁)和年轻(<65岁)患者的疗效和安全性无临床显著差异。等。更多关于远斯坦 氯沙坦钾氢氯噻嗪片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。
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乐普药业科技有限公司是一家集新药研发、原料药生产、制剂生产和营销为一体的综合性大型制药企业。公司拥有硫酸氢氯吡格雷片、复方甘草酸苷片、氨酚帕马溴片、氨酚曲马多片、盐酸氨溴索缓释胶囊等20多个畅销产品。
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