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福乐安 塞来昔布胶囊
福乐安 塞来昔布胶囊
处方药 医保乙类

福乐安 塞来昔布胶囊

塞来昔布适用于:缓解骨关节炎(OA)的症状和体征;缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征;治疗成人急性疼痛(AP);缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

生产企业:四川国为制药有限公司

通用名称:塞来昔布胶囊

品牌名称:福乐安

批准文号:国药准字H20203357(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:塞来昔布治疗骨关节炎的剂量为200mg,每日一次口服或100mg,每日两次口服。塞来昔布治疗类风湿关节炎的剂量为100mg至200mg,每日两次口服。塞来昔布治疗急性疼痛的剂量为第1天首剂400mg,必要时,可再服200mg;随后根据需要,每日两次,每次200mg。塞来昔布治疗强直性脊柱炎的剂量为每日200mg,单次服用(每日一次)或分次服用(每日两次)。其它详见说明书。

功能主治: 骨关节炎 疼痛 强直性脊柱炎

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

福乐安 塞来昔布胶囊-注意事项

内容
介绍
福乐安 塞来昔布胶囊副作用一般包含在临床对照研究中,已有大约4250例骨关节炎(OA)患者,2100例类风湿关节炎(RA)患者和1050例术后疼痛患者接受本品治疗。其中超过8500例患者接受的每日总剂量达200mg(100mg每日两次或200mg每日一次)或更高,包括400多例患者接受每日总剂量达800mg(400mg每日两次)。约有3900例患者接受上述剂量6个月或6个月以上,其中约2300例患者达一年或一年以上,124例达2年或2年以上。其余详见说明书。孕妇及哺乳期妇女用药:1.致畸作用:妊娠期分级C级。在口服剂量150mg/kg/day时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的2倍相当),可观察到胚胎异常的发生率增加,如:肋骨融合,胸骨节融合和胸骨节畸形。在两项关于大鼠的研究中,其中一项研究发现在口服剂量30mg/kg/天时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的6倍相当),有剂量依赖的膈疝发生的增加。没有妊娠妇女应用本品的研究。只有当考虑潜在的益处大于对胎儿的危害时才可考虑在妊娠期使用塞来昔布。2.非致畸作用:大鼠在口服塞来昔布剂量50mg/kg/天时(按AUC0-24计,暴露剂量约与临床剂量200mg每日两次的6倍相当),会导致着床前、着床后流产和胚胎存活率的降低。此种作用是由于抑制前列腺素合成所致,对生殖功能并无永久的影响,在临床正常应用下不会发生此类情况。目前尚无本品对动脉导管闭合作用的人体研究评估资料。所以在怀孕的后3个月内要避免使用塞来昔布。3.分娩和生产:大鼠在口服塞来昔布剂量高达100mg/kg时(相当于按AUC0-24人体在200mg每日两次时暴露剂量的约7倍),无证据表明其有延迟分娩和生产作用。本品对妊娠期妇女分娩和生产的影响尚不清楚。4.哺乳期:在哺乳大鼠中进行的研究显示塞来昔布能经乳汁分泌,浓度和血浆浓度相似。塞来昔布能否经哺乳妇女的乳汁分泌尚不清楚。由于许多药物会经哺乳妇女的乳汁分泌和塞来昔布胶囊可能会对哺乳期婴幼儿引发潜在的严重不良反应,故应根据药物对母亲重要性的考虑,决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药:目前尚无关于18岁以下儿童应用塞来昔布的疗效和安全性的资料。老年用药:在各临床研究接受本品治疗的全部患者中,有超过3300例是65-74岁的患者,而有约1300例是75岁以上的。老年患者和年轻患者在药物的疗效和安全性方面未见明显的差异。在以肾小球滤过率(GFR),BUN和肌酐检测肾功能,以出血时间,和血小板聚集试验检测血小板功能的临床研究中,发现在老年和年轻的志愿者中无差异。但是,服用其他非甾体抗炎药(NSAIDs),包括选择性COX-2抑制剂,老年患者发生致命性胃肠道事件和急性肾功能衰竭的自发性上市后报告多于年轻患者。(见[注意事项]-警告–胃肠道(GI)影响–消化道溃疡、出血和穿孔的风险)。等。更多关于福乐安 塞来昔布胶囊的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。

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四川国为制药有限公司

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四川国为制药有限公司隶属于国为医药集团,成立于2005年。总部位于四川成都高新区。四川国为制药有限公司主要负责欧淬恩、盐酸纳美芬、盐酸纳法舒地尔、复方电解质、盐酸文法拉辛、八正胶囊等药物及保健品生产。

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