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凯莱通 盐酸替扎尼定片
盐酸替扎尼定片为中枢骨骼肌松弛药,用于降低脑和脊髓外伤、脑出血、脑炎以及多发性硬化病等所致的骨骼肌张力增高、肌痉挛和肌强直。详见说明书。
生产企业:四川科瑞德制药股份有限公司
通用名称:盐酸替扎尼定片
品牌名称:凯莱通
批准文号:国药准字H20060645(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:用于疼痛性肌痉挛时:口服,一次2mg,一日3次。并根据年龄、症状酌情增减。脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩等疾病用于中枢性肌强直时:应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量不应超过6mg/天(分三次服用),并可每隔半周或一周逐渐增加2~4mg。通常12~24mg/天(分3~4次服用)的用量已可获得良好的疗效;详见说明书。
温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
凯莱通 盐酸替扎尼定片-注意事项
内容
介绍
介绍
凯莱通 盐酸替扎尼定片副作用一般包含 据文献报道:1. 导致治疗终止的一般性的不良事件:在多剂量,安慰剂对照的临床研究中,264名病人给予替扎尼定,261名给予安慰剂,药物处理组中包括几种严重的不良事件在内的不良反应的发生比安慰剂对照组频率更高。多剂量安慰剂对照研究中,由于不良反应的发生而中途停止给药的患者在接受替扎尼定的264名病人中有45名(17%),给予安慰剂的261名患者中有13名(5%)。当退出治疗后,他们常常叙述有2个或以上的停止服药的理由。导致停药的最常出现的不良事件有:疲乏(3%),嗜睡(3%),口干(3%),痉挛程度或张力增加(2%)和头昏(2%)。其中,乏力,嗜睡/镇静,口干和头昏为最常发生的与替扎尼定相关的不良事件,有3/4的病人认为这些不良事件是轻度-中度,1/4的病人认为很严重;这些不良事件有剂量依赖性。
2. 单剂量给予安慰剂对照的142名受试者参与的研究中,除了上述最常见的不良事件之外,还有低血压和心动过缓(发生率〉2%)。
3. 研究中观察到的其他不良反应:在另外的1187例病人临床研究中观察替扎尼定的不良事件。这些研究,有的是随机双盲,有的是开放研究;有的为安慰剂对照研究,有的则未设立对照组;有的为门诊病人,有的为住院病人;有的采用逐渐增量的给药方案。最后的统计结果,以COSTART原则为标准,分为全身不良事件和各系统的不良事件。常见不良事件发生指发生率超过1/100,少见不良事件发生率在1/100~1/1000之间,罕见的不良事件指发生率在1/1000。应该指出的是,尽管这些不良事件发生于替扎尼定治疗过程中,但是不一定是由该药引起。
(1) 全身的不良事件:常见的:发热;少见的:变态反应,念珠菌病,不适,脓肿,颈痛,败血症,死亡;罕见的:癌症,先天性畸形,自杀倾向。
(2) 心血管系统:少见的:血管扩张,体位性低血压,晕厥,偏头痛,心率失常;罕见的:心绞痛,冠状动脉疾患,心衰,心肌梗塞,静脉炎,肺拴塞,室早和室速。
(3) 消化系统:常见的:腹痛,腹泻,消化不良;少见的:吞咽困难,胆结石,粪便嵌塞,胃肠胀气,黑便,肝炎;罕见的:呕血,胃肠炎,肝癌,小肠梗阻,肝损害。
(4) 血液淋巴系统:少见的:淤斑,高胆固醇血症,贫血,高脂血症,白细胞减少症,白细胞增多症,败血症;罕见的:淤点,紫癜,血小板减少症,血小板增多症。
(5) 营养和代谢系统:少见的:水肿,甲状腺功能低下,体重减轻;罕见的:肾上腺皮质机能不全,高血糖症,高钾血症,低钠血症,低蛋白血症和呼吸性酸中毒。
(6) 骨骼肌系统:常见的:肌无力,背痛;少见的:病理性骨折,关节痛,关节炎和滑囊炎。
(7) 神经系统:常见的:抑郁,焦虑,感觉异常;少见的:震颤,情绪不稳定,惊厥,麻痹,思维异常,眩晕,怪梦,激动不安,丧失自我感,欣快感,偏头痛,感觉丧失,自主神经功能失调,神经痛;极少见的:痴呆,神经病。
(8) 呼吸系统:少见的:鼻窦炎,肺炎,支气管炎;罕见的:哮喘。
(9) 皮肤及附属器官:常见的:皮疹,出汗,皮肤溃疡;少见的:瘙痒,皮肤干燥,痔疮,秃头,荨麻疹;罕见的:表皮剥脱,皮炎,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤癌。
(10) 特殊感觉:少见的:耳痛,耳鸣,耳聋,青光眼,结合膜炎,眼痛,视神经炎,中耳炎,视网膜出血,视野缺损;罕见的:虹膜炎,眼萎缩。。
(11) 泌尿生殖系统:少见的:尿急,膀胱炎,尿潴留,月经过多,肾盂肾炎,肾结石,子宫纤维化扩大,阴道念珠菌感染,阴道炎;罕见的:蛋白尿,糖尿,血尿,宫血。
4. 药物成瘾与依赖性:还没进行该药滥用成瘾的人体研究。猴以剂量依赖性的方式给药时,在超过人最大推荐用量(mg/m2)的35倍时,突然停药,可生产短暂的戒断症状,此短暂的戒断症状(活动增加,躯体震颤,对人敌对情绪)不能被纳洛酮逆转。孕妇及哺乳期:本品孕妇及哺乳期妇女用药未充分评价,尚不知道该药是否通过乳汁分泌,但由于该药的脂溶性,有可能进入乳汁,故孕妇及哺乳期妇女用药应充分权衡利弊后,方可考虑。
儿童:尚不明确。
老人:本品主要在肾脏进行排泄,所以在很多使肾机能低下的情况,对老年患者,此药可使血药浓度持续升高,故要注意减少用量;本品有降低血压的作用,老年患者用药应慎重。等。更多关于凯莱通 盐酸替扎尼定片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。
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