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处方药
医保乙类
福达华 磷酸氟达拉滨片
用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者至少接受过一个标准的包含烷化剂的方案的治疗,但在治疗期间或治疗后,病情并没有改善或仍持续进展。
生产企业:Bayer Schering Pharma AG
通用名称:磷酸氟达拉滨片
品牌名称:福达华
批准文号:H20110043(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:推荐剂量为每日口服,磷酸氟达拉滨40mg/m2体表面积,每28天连续服用5天,每28天重复.磷酸氟达拉滨片可以空腹服用或伴随食物服用.必须以水吞服,不应嚼服或把药片弄碎后服用. 磷酸氟达拉滨应一直用到取得最佳治疗效果(完全或部分缓解,通常需6个周期)后停用. 对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整.肌酐清除率为30-70ml/min时剂量应减少达50%.
功能主治: 淋巴细胞白血病
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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
福达华 磷酸氟达拉滨片-注意事项
内容
介绍
介绍
福达华 磷酸氟达拉滨片副作用一般包含基于静脉内使用磷酸氟达拉滨的经验,最常见的不良反应有骨髓抑制(白细胞减少,血小板减少和贫血),以及包括肺炎,咳嗽,发热,疲倦,虚弱,恶心,呕吐和腹泻在内的感染。其它常见的报告事件包括寒战,水肿,不适,周围神经病变,视力障碍,食欲不振,粘膜炎,口腔炎和皮肤皮疹。磷酸氟达拉滨治疗的患者中出现过严重的机会性感染。已经有引起死亡的严重不良事件的报导。在下表中按照MedDRA系统器官分类对不良事件进行了报告。它们的发生频率是依据临床试验的资料,而没有考虑与磷酸氟达拉滨的因果关系。罕见不良反应的发现主要来自上市后经验。这里采用最适合MedDRA术语来描述所列的各种反应。同义语或相关的情况未列出,但也应该予以考虑。ADR术语的表达方式依据MedDRA 9.1 版。孕妇及哺乳期:妊娠对大鼠和兔进行的静脉内胚胎毒性研究的结果提示,治疗剂量的磷酸氟达拉滨可能对人体有胚胎毒性和致畸性的相对风险。大鼠的临床前研究资料表明,磷酸氟达拉滨和/或其代谢产物可以通过胎鼠-胎盘屏障(见“临床前安全性资料”部分)。处于妊娠期前三个月的患者应用磷酸氟达拉滨的资料非常有限,包括:一例患者在妊娠期的前三个月接受磷酸氟达拉滨治疗后,导致新生儿出现双侧桡骨及拇指缺失、血小板减少、卵圆窝动脉瘤及一处小动脉导管未闭。磷酸氟达拉滨单药治疗和联合治疗中均曾报告出现早期妊娠丢失。曾报告出现早产。除非出现明确的必须用药的情形(例如,疾病已危及患者生命,且没有具有同等治疗效果和更有安全性的替代疗法可供选择时,无法避免使用本品治疗),否则不得在妊娠期内使用磷酸氟达拉滨。本品可能会对胎儿造成危害。(见“孕妇及哺乳期妇女用药”部分及“临床前安全性资料”部分)。仅在治疗获益可能超过药物对胎儿造成的潜在危害的情况下,方可考虑使用本品进行治疗。如在孕期应用磷酸氟达拉滨,应告知患者药物对胎儿产生潜在危害的可能性。有生育能力的女性在接受治疗期间和治疗停止后至少6个月必须采取有效的避孕措施。(同见“注意事项”部分及“临床前安全性资料”部分。)哺乳还不清楚磷酸氟达拉滨是否通过人的乳汁分泌。临床前的动物实验证实,磷酸氟达拉滨和/或其代谢产物可以由母体的血液进入乳汁。因此,接受磷酸氟达拉滨治疗期间不得哺乳;治疗前已开始哺乳的患者应停止哺乳。(同见“注意事项”部分)
儿童:尚未确定磷酸氟达拉滨用于儿童治疗的安全性和有效性。
老人:磷酸氟达拉滨用于老年人(>75岁)的数据有限,因此这些患者使用磷酸氟达拉滨时应慎重。等。更多关于福达华 磷酸氟达拉滨片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列复禾医药为您整理的科普文章。
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