在中国市场,医保基金被认为是创新药的最大买单者,“争取进入国家医保目录”也就成为创新药开启商业化征程后都会首要考虑的关键一步。但是进入国家医保目录就意味着一定能实现销售放量、兑现业绩吗?答案是否定的。因为医生在处方一款创新药的时候,首先也要考虑这款药物有没有进入到自家医院的药房,其次才是有没有被医保覆盖。如果医生从电脑系统里都开不出这款药,对于来就诊的患者来说进入医保也是枉然。
因此,创新药的获批上市、进入医院、进入国家医保目录……这些都是与其商业价值能否最大兑现密切相关的环节。
统计数据显示,2019年至今(2023/6/16)的近5年时间里,中国境内共批准上市424款新药(按受理号定义),包括342款创新药(不包括疫苗)和82款生物类似药。目前已经有56%(237款)进入国家医保目录,尚有44%(187款)未进入国家医保目录。
近5年获批新药进医保情况
注:新药是指2019年以后获批上市的创新药和生物类似药,不包括疫苗(下同)
医保数据是相对容易获取和统计的,关系到创新药商业化成绩的另一个关键因素——进医院,这些创新药做得怎么样了?这是一个非常有趣也非常值得期待答案的问题,考虑到数据的复杂性,仅以“北京”为例,统计一下近5年国内上市创新药在北京地区医院(仅指公立医疗机构,包括一二三级医院和基层卫生中心)的覆盖情况。总体来看,近5年批准新药进入北京地区医院的数量和比例是随着医院级别而下降,但是占比最高的三级医院也只纳入了不到一半的药物,一级医院只纳入了18%。近5年批准新药进入北京地区公立医疗机构情况
从具体机构来看,对近5年获批新药最友好的三级医院是北京大学第一医院,纳入了110款,但是占比也只有26%,意味近5年获批的新药仍有74%在北京大学第一医院是无法被处方的。
从历年批准的新药来看,大多数品种覆盖的北京等级医院数量低于30家。2019年批准的新药,平均能够覆盖19家等级医院;2020-2021批准的新药平均覆盖9家等级医院;2022年批准的新药平均近覆盖3家等级医院。
如果从单个品种在北京医疗机构的覆盖情况来看,步长药业、诺和诺德、礼来、海正、甘李是进院工作做得做好的5家公司。以诺和诺德的热门品种司美格鲁肽注射液为例,目前已经进入到北京地区167家医疗机构,占全部医疗机构的8.6%,其中包括47家三级医院(占北京三级医院的52.8%)。进入北京医疗机构最多的近5年获批新药TOP30
如果从单个品种在北京三级医院的覆盖情况来看,诺华、诺和诺德、阿斯利康、礼来、先声药业是做得最好的5家公司。
以上仅为北京地区公立医疗机构的新药进入情况,由此也可观察出不同企业的进院策略有所不同,如果结合医保覆盖、医院终端销售数据综合分析,也能得出更多结论。