西咪替丁片的说明书上有哪些呢?

西咪替丁片用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、应激性溃疡及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)综合征。那么,西咪替丁片的说明书上有哪些呢?

西咪替丁片的说明书内容如下:

【主要成份】本品每片含主要成份西咪替丁0.2克。辅料为：淀粉、二氧化硅、聚山梨酯80、粘合剂（淀粉浆或乙醇）、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。化学名：N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍

【性状】本品为白色片。

【简介/商品功效】用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

【规格型号】0.2g*100s

【用法用量】口服。成人一次1片，一日2次，24小时内不超过4次。

【不良反应】

1.较常见的不良反应有腹泻、眩晕、乏力、头痛和皮疹等。

2.本品有轻度抗雄性激素作用，长期用药或用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房肿胀、泌乳现象、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少、肌痉挛或肌痛、脱发等，停药后即可消失。

3.偶见的不良反应有：①精神紊乱，多见于老年或重病患者，停药后48小时内能恢复；②咽喉痛热；③不明原因的出血或瘀斑，以及异常倦怠无力；④粒细胞减少或其他异常血象，多见于合并症严重之患者；⑤过敏反应、发热、关节痛、肌痛、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2.儿童、老年患者应在医师指导下使用。

3.下列情况慎用：严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能不全。

4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5.癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。

6.老年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状；

7.诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低；

8.为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能；

9.本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象；

10.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应；

11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

12.本品性状发生改变时禁止使用。

13.请将本品放在儿童不能接触的地方。

14.儿童必须在成人监护下使用。

【儿童用药】幼儿慎用。

【老年患者用药】用量酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.本品若与氢氧化铝，氧化镁等抗酸剂合用时，本品的吸收可能减少，故一般不提倡同用。如必须与制酸药合用，两者应至少相隔1小时服。2.甲氧氯普胺（胃复安）与本品同时服用，可使本品的血药浓度降低，本品的剂量需适当增加。3.由于硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用，本品抑制胃酸分泌，两者合用可能使硫糖铝疗效降低。4.本品抑制细胞色素P450催化的氧化代谢途径，并能降低肝血流量，故与其他药物合用时本品可降低它们的代谢，使其药理活性或毒性增强。故不宜与这些药物同用。这些药物包括：硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）等苯二氮类药；香豆素类抗凝血药；苯妥英钠或其他乙内酰脲类药；普萘洛尔（心得安）、美托洛尔、甲硝唑；茶碱、阿司匹林、咖啡因、氨茶碱；维拉帕米（异搏定）；奎尼丁；多卡因、三环类抗抑郁药；阿片类药物等。5.由于本品使胃液pH值升高，与四环素合用时，可致四环素的溶解速率下降，吸收减少，作用减弱（但本品的肝药酶抑作用却可能增加四环素的血浓度），故不宜同用。6.与酮康唑合用可干扰后者的吸收，降低其抗真菌活性，但同服一些酸性饮料可避免上述变化。7.本品与卡托普利合用有可能引起精

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌，也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封保存。

【包装】塑料瓶或玻璃瓶装，每瓶100片。

【有效期】24月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H44020624

【生产企业】广东恒健制药有限公司

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