路盖克(氨酚双氢可待因片)为双氢可待因和醋氨酚的复方制剂,是一种新型复方镇痛药。那么,本品的说明书有哪几点呢?
【主要成份】本品为复方制剂,其组分为:500mg对乙酰氨基酚和100mg酒石酸双氢可待因。
【性状】白色异形片剂,一面刻有GALAKE字样,中间有一刻痕。
【简介/商品功效】可广泛用于种种疼痛:创伤性疼痛,外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛,中度癌痛,肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿病、头痛、牙痛、痛经、神经痛以及劳损、扭伤、鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽。
【规格型号】500mg:10mg*24s
【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童:每4-6小时1-2片,每次不得超过2片,每日最大剂量为8片。
【不良反应】少数病人会出现恶心、头痛、眩晕及头昏症状。也可能出现皮疹、瘙痒、便秘。
【禁忌】对本品过敏者、有颅脑损伤者、分娩期妇女禁用、有呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘发作的患者禁用。
【注意事项】有明显的肝肾功能损害的患者慎用。甲状腺机能减退的患者慎用。服用本品期间应忌酒。
【儿童用药】12岁以下儿童不宜服用该药。
【老年患者用药】老年患者需减量服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应在医生或药师指导下使用。
【药物相互作用】如服用降胆一号、多潘立酮或甲氧氯普胺、抗凝血剂药物的患者请在医生或药师指导下使用。
【药物过量】该药使用过量可引起肝损害。严重时可出现脑部症状、昏迷、肝肾功能衰竭。在过量服药后的四天内,肝损害可无明显的临床表现,初期症状可表现为:面色苍白,恶心及呕吐。与双氢可待因过量有关的反应包括呼吸抑制。早期治疗应包括:洗胃,盐酸纳洛酮治疗,同时加上辅助呼吸,给氧来治疗呼吸抑制。急性对乙酰氨基酚过量,应立即按标准治疗方案用蛋氨酸或乙酰半胱氨酸治疗。
【药理毒理】对乙酰氨基酚具有镇痛和解热作用,可选择性地抑制中枢神经系统前列腺素的生物合成。其解热镇痛作用比阿司匹林更快更强,而且避免了阿司匹林等非甾体抗炎药常见的不良反应。双氢可待因为阿片受体的弱激动剂,在结构上类似于可待因与吗啡,较可待因有更强的镇痛作用,约为可待因的2倍,不易成瘾,其镇痛作用主要是由于口服后10%的双氢可待因转换为双氢吗啡。双氢可待因可以直接作用于咳嗽中枢,起镇咳效果。
【药代动力学】对乙酰氨基酚口服吸收快,在0.5-1小时内达血药浓度高峰。肝脏代谢,半衰期为2-3小时。双氢可待因口服后胃肠吸收良好,大约0.5-1小时达血药浓度高峰,肝脏代谢,血浆半衰期为3-4小时,主要以葡萄糖醛酸结合物的形式从尿中排出体外。
【贮藏】密封。
【包装】24片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20030920
【生产企业】威海路坦制药有限公司