盐酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)的主要成份为盐酸氨溴索。它为无色澄清液体,味甜。适用于痰液粘稠不易咳出者。那么,盐酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:盐酸氨溴索口服溶液
商品名称:盐酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)
英文名称:AmbroxolHydrochlorideOralSolution
拼音全码:YanSuanAnXiuSuoKouFuRongYe(MuShuTan)
【主要成份】本品主要成分为盐酸氨溴索。
【成份】
化学名:4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐
分子式:414.6
分子量:CHBrNO·HCL
【性状】本品为无色澄清液体,味甜。
【适应症/功能主治】适用于痰液粘稠不易咳出者。
【规格型号】100ml:0.6g
【用法用量】本品最好在进餐时间服用,成人及12岁以上的儿童:每次10ml,一日2次。
12岁以下的儿童:
6-12岁儿童:每次5ml,一日2-3次;
2-6岁儿童:每次2.5ml,一日3次;
1-2岁儿童:每次2.5ml,一日2次。
【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
【禁忌】对Ambroxol过敏者禁用。
【注意事项】
1.孕妇、哺乳期妇女慎用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。
4.本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。
5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】12岁以上儿童:每次口服10ml(30mg),每日3次;5-12岁儿童:每次5ml(15mg),每日3次;2-5岁儿童:每次2.5ml(7.5mg),每日3次;2岁以下儿童:每次2.5mg(7.5mg),每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童,长期服用者可减为每日2次。
【老年患者用药】每次口服10ml(30mg),每日3次;长期服用者可减为每日2次。
【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。
【药物相互作用】1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚无本品过量的研究。
【药理毒理】本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
【药代动力学】据文献报道,口服盐酸氨溴索后,经消化道迅速被吸收,约2—4小时血药深度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多;血浆蛋白结合率90%;本品主要经过肝脏代谢,血浆半衰期约7小时,口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。
【贮藏】密封,避光。
【包装】棕色玻璃瓶,100毫升。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20031314
【生产企业】上海勃林格殷格翰药业有限公司
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