近日，默沙东宣布，加拿大卫生部已批准为成人高危早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者进行抗PD-1药物Keytruda联合化疗，手术后Keytruda单独使用药物也可作为辅助治疗。
根据KEYNOE-522E-522试验的结果，该试验结果显示，接受该疗法治疗后，患者的无事件生存期（EFS）和完全病理缓解率（PCR）具有统计意义。这是一个3阶段的随机和双盲临床试验，共有174名患者被招募。本研究选择的患者的入选标准是新诊断的早期TNBC患者，他们以前没有接受过治疗（肿瘤大小>1厘米，但直径为2厘米，淋巴结受累或肿瘤大小>2厘米，无论淋巴结受累与否，无论肿瘤PD-L1的表达）。
该实验的关键疗效结果指标是病理学完全缓解率(pcr)和无事件存活期(EFS)。KEYNOTE-522实验结果显示信息，接纳Keytruda联合化疗法和手术后接纳Keytruda辅助治疗的病人PCR和EFS的提升具备统计分析意义。
据报道，2015年，居民在加拿大首次获得批准，目前在晚期肾细胞癌、膀胱癌、非小细胞肺癌、原发纵隔B细胞淋巴瘤、经典霍奇金淋巴瘤、大肠癌、子宫内膜癌、食管癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤、头颈鳞状细胞癌等多个疾病领域都有适应症。
2021年，有28000多人在加拿大被诊断为乳腺癌，这也是加拿大女性中最常见的癌症之一，三阴性乳腺癌是一种侵袭性乳腺癌亚型，往往生长迅速，扩散迅速。这种疾病的另一个特点是，在诊断后的前五年中，复发率很高。许多乳腺癌患者都有雌激素、孕酮或HER2等常见的治疗靶点受体，而三阴性乳腺癌患者在治疗中往往面临困难，因为治疗靶点较少。
