卡波姆眼用凝胶(立宝舒)属于处方药,由Dr.GerhardMannChem-Pharm.FabrikGmbH研制并生产,其对于详见说明书有良好的效果。那么卡波姆眼用凝胶的详细说明书内容是什么?
【药品名称】
通用名称:卡波姆眼用凝胶
商品名称:卡波姆眼用凝胶(立宝舒)
英文名称:CarbomerEyeGel
拼音全码:KaBoMuYanYongNingJiao(LiBaoShu)
【主要成份】卡波姆。
【性状】本品为白色半透明的凝胶。
【适应症/功能主治】用于干眼症、泪液分泌减少的替代治疗。
【规格型号】10g
【用法用量】本品用于治疗干眼症时,针对不同个体,剂量可有所不同。根据症状的严重性,在泪囊旁滴入一滴,每天3-5次或更多,在入睡前大约30分钟时使用。
【不良反应】使用本品可能引起短暂的视力模糊。对本品中所含的防腐剂(西曲溴铵)发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者。
【注意事项】
1.使用前应摘除隐形眼镜,滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。2.对驾驶和操纵机器能力的影响:尽管按照说明方法使用,由于使用凝胶后形成斑点状物,本品还是有可能影响视力约5分钟,因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。3.未打开包装的药品保质期为36个月。过期后,不可以使用(参见外部标识和管的折叠处)。开封后28天,残留的眼胶必须弃去。4.本品应保存在安全之处,避免儿童接触。
【儿童用药】没有本品用于儿童的专门研究,因此儿童使用时应咨询医生。
【老年患者用药】未进行改项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】没有怀孕或哺乳期间使用本品的安全性经验。尽管理论上无任何风险,但从原则上考虑,除非医生全面考虑潜在的风险与益处,怀孕和哺乳期间不应使用本品。
【药物相互作用】如果有其他局部眼用制剂与本品同时使用,本品应该最后使用,间隔5分钟以上。
【药物过量】本品有很好的耐受性,并且在使用过程中不必限制使用次数,但应注意使用时的液滴要小以避免粘连眼皮。任何出现的药物过量,与临床使用无关。
【药理毒理】本品是一种水凝胶,由固相(即基质-卡波姆)和作为分散介质的液相(水)组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆(0.2%w/w)可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质,本品可以粘附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏,释放出其中的水分。
【药代动力学】卡波姆可以较长时间粘附于眼睛表面,研究表明卡波姆在眼部的滞留时间大约为2小时。没有受控的动物或人进行相关的药代动力学研究。但因为卡波姆的分子量很大,所以可以排除其在眼部组织的吸收或蓄积。
【贮藏】密封。
【包装】每支10克。
【有效期】24月
【批准文号】H20100808
【生产企业】Dr.Gerhard(德国)