细菌溶解产物被禁可能由安全性争议、免疫调节机制不明确、临床疗效证据不足、潜在不良反应、监管政策调整等原因引起。
部分细菌溶解产物含有活菌成分或复杂生物活性物质，可能引发过度免疫反应。2018年欧洲药品管理局报告指出，某些产品存在发热、过敏等系统性反应风险。我国药监部门要求此类产品需提供更完整的毒理学数据。
细菌溶解产物通过刺激免疫系统发挥作用，但具体作用靶点缺乏精准研究。2020年免疫学前沿研究显示，其可能同时激活Toll样受体和NOD样受体，这种非特异性激活可能干扰正常免疫平衡。
多数临床研究样本量不足且缺乏长期随访数据。国际循证医学协作网分析指出，现有证据无法证实其预防呼吸道感染的效果优于安慰剂。我国要求此类产品需补充Ⅲ期临床试验数据。
部分患者使用后出现自身抗体阳性率升高现象。北京协和医院2021年病例报告显示，3例患者使用后诱发类风湿因子阳性，可能与分子模拟机制有关。产品说明书中不良反应记载不完整也是监管重点。
2022年国家药监局发布细菌溶解产物类药品质量控制指导原则，要求建立更严格的质量标准。原有产品因无法满足新规中关于成分定量、杂质控制等要求而被暂停上市。
日常护理中可通过补充维生素D、坚持有氧运动、保证充足睡眠等方式增强免疫力。饮食建议增加香菇、酸奶等天然免疫调节食物，避免过度依赖免疫调节类药物。出现反复感染时应进行淋巴细胞亚群检测等专业评估，必要时在医生指导下使用匹多莫德、脾氨肽等经过严格验证的免疫调节剂。
