艾地苯醌片说明书有哪些内容？

艾地苯醌片主要成分为艾地苯醌。化学名称为6-(10-羟癸基)-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。那么，艾地苯醌片说明书有哪些内容？

【药品名称】

通用名称：艾地苯醌片

商品名称：艾地苯醌片(金博瑞)

英文名称：IdebenoneTablets

拼音全码：AiDiBenKunPian(JinBoRui)

【主要成份】主要成分为艾地苯醌。化学名称为6-(10-羟癸基)-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。

【成份】

分子式：C19H30O5

分子量：338.44

【性状】本品为白色糖衣片，片芯为橙黄色。

【适应症/功能主治】慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

【规格型号】30mg*12s

【用法用量】口服成人每次30mg(1片)，每日3次，饭后服用。

【不良反应】不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

【禁忌】

1.对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。

2.由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。

【注意事项】长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。2.由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/(kg.d)口服半年，狗100mg/(kg.d)口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。

【药代动力学】据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg，Tmax为3.31小时，Cmax为290μg/ml，消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢物，24小时内尿中排泄率7.32%。

【贮藏】密闭，阴凉处保存。

【包装】铝塑包装，12片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H10970363

【生产企业】深圳海王药业有限公司