茴三硫片(胆维他),主要成分有茴三硫,有效用于胆囊炎、胆结石及消化不适,并用于急、慢性肝炎的辅助治疗。那么,茴三硫片的说明书有哪几点?请详细说明?
茴三硫片是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】茴三硫。化学名称为:5-(对-甲氧苯基)-1,2-二硫环戌-4-烯-3-硫酮[5-(pmethoxyphenyl)-1,2-dith-iacyclopent-4-ene-3-thione]。
【成份】分子式:C10H8OS3。
分子量:240.35。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显橘黄色至橘红色。
【适应症/功能主治】用于胆囊炎、胆结石及消化不适,并用于急、慢性肝炎的辅助治疗。
【规格型号】25mg*12s
【用法用量】口服。一日3次,一次1片,或遵医嘱。
【不良反应】偶有发生荨麻疹样红斑。
【禁忌】1.胆道完全梗阻者禁用。2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】甲状腺功能亢进患者慎用本品。
【儿童用药】本品不适用于儿童。
【老年患者用药】本品主要经过肝脏代谢,老年人由于肝功能低下导致药物在血液中维持较高的浓度,故老年患者酌情减量服用(如:37.5mg/日)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女用药的安全性尚未得到确认,妊娠期妇女避免服用本品,妊娠期及有妊娠可能的妇女,使用本品会使危险性增加。哺乳期妇女避免服用本品。
【药理毒理】本品能增强肝脏谷胱甘肽(GSH)水平,明显增强谷氨酰半胱氨酸合成酶(GCS)、谷胱甘肽还原酶(GSSG-R)和谷胱甘肽硫转移酶(GSH-S-TX)活性,降低谷胱甘肽过氧化酶(GSH-PX)活性,从而增强肝细胞活力,使胆汁分泌增多,有利胆作用。
【药代动力学】本品经口服后,吸收迅速,生物利用度高,服用后15~30分钟后起效,1小时后达血浆峰值。本品在体内主要代谢为对羟基苯基三硫酮与葡萄糖醛酸的结合物和无毒的硫酸盐,通过肾排泄。
【执行标准】化学药品地标升国标8册。
【批准文号】国药准字H51023461。
【生产企业】成都国嘉联合制药有限公司。