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4月19日,CDE官方网站显示,全人抗LAG-3单克隆抗体注射液重组已获批准治疗晚期恶性肿瘤。

LAG3是一个免疫检查点,与PD-1一起是一个抑制性目标。LAG3单抗可以通过结合LAG3刺激人体免疫系统来抑制肿瘤。临床前研究数据表明,抑制LAG3可以使T细胞重新获得细胞毒性,从而增强对肿瘤的杀伤作用。LAG3是目前第二代目标之一,有许多临床数据。与成药相对确定的目标相比,针对该目标的抗体药物更有可能成为一种重要的抗肿瘤药物。

2017年11月,宇恒药业与药明生物合作,共同开发LAG3全人抗体创新药物。这是一种新的免疫检查点抗体创新药物,继PD-1单抗体之后,宇恒和药明生物再次联合开发。

目前,中国已有9种针对性的LAG3药物进入临床阶段。EOC202(eftilagimodalpha)是一种全新的可溶性重组LAG3融合蛋白,其余均为LAG3单抗。

此外,信达的IBI323、罗氏的RO7247669、再鼎医学/Macrgenics的MGD013、岸迈生物的EMB-02以及默沙东的MK-4280A,在中国也有很多LAG3/PD(L)1双抗正在进行相关临床。BMS的纳武利单抗+瑞拉利单抗(PD1+LAG3)也已推进到III期临床。

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