本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）收到国家药品监督管理局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：2019B03720），该药品通过仿制药一致性评价。
络活喜 苯磺酸氨氯地平片
生产厂家：辉瑞制药有限公司
功能主治：本品适用于高血压的治疗；适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗；用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，均可单独应用，也可与其他抗高血压药物、抗心绞痛药物联合应用。
用法用量：通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。
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二、该药品的基本情况
药品名称：苯磺酸氨氯地平片
剂型：片剂
规格：5mg（按C20H25ClN2O5计）
注册分类：化学药品
药品生产企业：重庆药友
原批准文号：国药准字H20183234
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价
三、该药品的相关信息
苯磺酸氨氯地平片主要用于高血压、冠心病的治疗。2018年度，重庆药友苯磺酸氨氯地平片于中国境内（不包括港澳台地区，下同）未有销售额。
截至本公告日，于中国境内已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大连辉瑞制药有限公司的络活喜?、华润赛科药业有限责任公司的压氏达?等。根据IQVIACHPA最新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2018年度，苯磺酸氨氯地平片于中国境内销售额约为人民币27.5亿元。
截至2019年7月，重庆药友现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币约260万元（未经审计）。
四、对本集团的影响及风险提示
该药品通过仿制药一致性评价，有利于其市场销售。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。
