最近，济川制药、山东新时代制药等独家产品提交了中药保护初步保护申请，再次引起了市场对中药保护品种的关注。根据米内网的数据，保护期内有86种中药保护品种（根据产品名称+企业名称统计）。2020年，中国公共医疗机构终端和中国城市实体药店终端的总销售额超过170亿元。近年来，国家一级大力支持中医药的发展。越来越多的产品积极申请中药保护，新旧交替更加频繁。我们将详细分析目前的情况。
儿科，呼吸两大类新产品，8个亿级产品进入局。
自2022年以来，NMPA官方网站发布了两种中药保护品种的公告：1月18日，黑龙江省珍宝岛药业批准儿童热清糖浆为第一种中药二级保护品种。4月1日，天长一帆药业批准复方银华解毒颗粒为第一种中药二级保护品种。儿童热清糖浆用于儿科。目前，已有两家企业获得批准。复方银华解毒颗粒用于治疗呼吸系统疾病，只有一家企业获得批准。
自2021年以来，共有18种中成药制剂提交了初步保护申请。目前，复方银华解毒颗粒已获批准。除儿童鼻炎片外，其他17种产品均为独家产品。17种中成药分为8类，其中消化系统疾病、心脑血管疾病和骨骼肌系统疾病仍然是热门类别。产品的数量分别为4、3和3。
2020年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院（以下简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端销售额均超过1亿元，包括蒲地蓝消炎口服液、儿童豆腐清热颗粒、银丹心脑软胶囊、仙灵骨宝胶囊、舒肝解郁胶囊、三七通舒胶囊、达利通颗粒、恒古骨伤愈合剂等。
公立医疗机构终端产品的销售受到一定程度的影响，但目前该产品在零售市场的情况已经逐渐恢复，随着省级医疗保险补充品种的逐步消除，济川制药集团的独家产品蒲地蓝消炎口服液已逐在公立医疗机构示，2021年，中国城市实体药店终端蒲地蓝消炎口服液预计将增长2.42%。
该公司的另一个独家产品是2021年版的国家医疗保险目录中的B类品种。2021年上半年，中国公共医疗机构终端销售额增长24%，中国城市实体药店终端销售额预计全年增长36%以上。儿童黑豆清热颗粒作为儿科药品市场的第一款产品，其品牌实力不断提升。
银丹心脑通软胶囊是贵州百灵企业集团制药的独家产品，用于治疗心脑血管疾病。它是2021年国家医疗保险目录中的B类品种。近年来，总体销售规模不断上升。2019年，总销售额超过10亿元，2020年再次上升至11.6亿元。2021年上半年，中国公共医疗机构终端的增长率为10.13%，预计中国城市实体药店终端的增长率将达到14.07%，市场潜力可以预期。
近年来，企业越来越重视和支持国家政策支持和鼓励中医药的发展，提高中医药品种的质量，保护中医药生产企业的合法权益，促进中医药的发展。从目前的情况来看，越来越多的畅销产品积极申请加入中药保护品种，成为中药名片，进一步提高中药水平。
心脑血管0亿市场的86个在保品种，拥有最多的心脑血管独家产品。
到目前为止，保护期内有86种中药保护品种，分布在12个主要类别中，基本覆盖整个中药市场。2020年，中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端市场总规模超过170亿元。
80%以上的独家产品占80%以上：72种独家产品主要集中在心脑血管疾病16种，其次是骨肌疾病10种，消化系统疾病9种，呼吸系统疾病8种，泌尿系统疾病吸系统疾病，8种用于泌尿系统疾病，7种用于儿科，6种用于妇科，3种用于面部特征，2种用于益气补血，1种用于皮肤科，1种用于神经系统疾病和肿瘤疾病。
漳州片仔黄药业的独家产品片仔黄是云南白药集团的独家产品。云南白药和云南白药胶囊是一级保护品种。其余69个独家二级保护品种中有42个是第一次受到保护。根据相关规定，二级保护品种在保护期届满后可延长七年。这些产品将是未来一段时间内中药保护品种的核心产品。从企业角度看，重庆希尔安药业占3家，广州一品红药业、上海黄海药业、神威药业集团占2家。
医疗终端23个产品半年售出1亿元，珍宝岛两大产品发威。
2021年上半年，中国公共医疗机构终端销售了23种中药保护产品，其中17种是独家产品。哈尔滨珍宝药业(珍宝岛子公司)注射的血塞通(冻干)是六种非独家产品之一的二级保护产品。2021年上半年，该产品在中国公共医疗机构终端销售额超过9亿元，增长率为38.65%。从渠道模式来看，该产品在县级公立医院中所占比例最大，而城市社区中心份额持续增长。可以看出，该产品正在积极下沉市场。2021年上半年，江西普正药业红花逍遥片、山西德源堂药业红花黄色注射两位数增长，销售额分别为2亿元和3.5亿元。
近几年来，哈尔滨珍宝药业独家产品血栓胶囊增速惊人。2020年，中国公共医疗机构终端销售额首次超过1亿元，增长132.89%。2021年上半年，该产品仍以50.38%的速度增长。为帮助公司加快市场排名，该产品已成为珍宝岛在心脑血管疾病药物市场的另一种潜在产品。
此外，复方黄柏液涂料是山东汉方药业的独家产品，具有可预见的潜力。该产品是保护期内皮肤科唯一的中药保护品种。20218年，中国公共医疗机构终端销售额首次超过3亿元，然后保持稳定增长，2021年上半年增长76%以上。
这种贴膏继续上升，影响了10亿关口的零售市场。
在中国城市实体药店终端，预计2021年销售额超过1亿元的中药保护品种数量仍在保护期内，但优于昂贵精华。七种产品均为独家产品，其中两种产品近年来保持稳定增长趋势。
片仔黄是三省的补充目录品种。虽然存在被医疗保险清除的风险，但该产品的主要战场是零售终端，因此受到的影响程度并不高。近年来，中国城市实体药店的终端销售额持续上升，2021年的销售额预计接近9.6亿元。如果我们遵循这种情况，2022年将超过10亿元。该公司表示，目前正在进行II期临床治疗，无法切除原发性肝癌的适应症，并正在积极推进慢性乙型肝纤维化等临床研究。随着产品适应症的逐渐扩大，市场空间有望进一步扩大。
通络止痛膏是河南凌瑞药业的独家产品。它也是中国城市实体药店的前五大品牌。近年来，公司加快了产品连锁药店的覆盖面，通过联合销售模式进一步完善了产品的销售规模。2020年，中国城市实体药店终端通络止痛膏突破2亿元，预计2021年仍将增长3.799%。
《中国中药品种保护条例》自1993年开始实施，在提高中药品种质量、保护中药生产企业合法权益、促进中药发展方面发挥了非常重要的作用。近年来，国家对中药质量的要求不断提高，评价越来越严格。随着产品保护期的延长，中药保护品种的整体数量呈下降趋势。幸运的是，近年来，越来越多的企业不断提高他们的产品保护意识，他们愿意积极提交他们的保护申请，包括一些大型品种和独家产品。在大家的共同努力下，中药保护品种将成为中药发展的重要名片。
