复方单硝酸异山梨酯缓释片
单硝酸异山梨酯缓释片(依姆多)属于处方药,由阿斯利康制药有限公司研制并生产,其对于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。有良好的效果。那么复方单硝酸异山梨酯缓释片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:复方单硝酸异山梨酯缓释片
商品名称:复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)
拼音全码:FuFangDanXiaoSuanYiShanLiZhHuanShiPian(MeiLanTe)
【主要成份】每片含单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林70mg。
【成份】
化学名:1,4,3,6—Dianhydrosorbitol
分子式:C6H9N06
分子量:191.14
【性状】本品为类白色薄膜衣片,去膜片芯显白色。
【适应症/功能主治】用于预防心绞痛;心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗;与洋地黄或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
【规格型号】10s
【用法用量】每天一片,早餐后吞服。
【不良反应】
1.皮肤潮红(血管舒张的表现)等副作用一般比较轻微。
2.偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等,一般停药后上述症状即可自行消失。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛,如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。
2.在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中出现血容量低者或血压低者慎用。
3.酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压,而低血压可导致生命危险,故服用本品的同时严禁饮酒。
4.因阿司匹林对胃有刺激性,故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。
5.妊娠期应尽量避免使用。
【儿童用药】1.本品在儿童的安全性、有效性尚未建立。2.不要给小于16岁的儿童使用本品,除非有特殊的情况,如川崎病。
【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品,因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险,故妊娠初和最后三个月的妇女应禁用本品。本品及其降解产物能通过乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用,当服用大剂量时(阿司匹林每天超过150mg)应终止哺乳。
【药物相互作用】本药不适合与昔多芬合用,因为会导致血压大幅度突降,从而出现头晕、晕厥的症状。与昔多芬合用还可能会降低心脏供血量,导致心脏病发作。
【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡,无特异的拮抗剂可对抗单硝酸异山梨酯的血管扩张作用,用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利。处理方法:置病人于平卧位,抬高患者的下肢以促进静脉回流,以及静脉输液和支持治疗。也可能发生高铁血红蛋白血症,治疗方法是静注亚甲蓝1~2mg/kg。在严重过量的患者中可能需要血液透析和维持酸碱平衡治疗。
【药理毒理】本药含有两种有效成分,分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回心血量,降低心脏前后负荷,从而减少心肌耗氧量;同时还可以促进心肌血流重新分布,改善缺血区血流供应,单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用,对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集,由此预防血栓的形成。高浓度时,阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶,减少前列环素(PGI2)的合成,而PGI2是TXA2的生理对抗剂,它的合成减少可能促进血栓的形成。
【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服后吸收缓慢,可持续17小时左右,不经过一级代谢,个体差异不大,主要通过肾脏排泄。阿司匹林口服易吸收,服后2小时血浆浓度达高峰,在肝脏代谢,主要以代谢物形式自尿排出。
【贮藏】阴凉干燥处保存。
【包装】10片/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20060999
【生产企业】万特制药(海南)有限公司