己酮可可碱缓释片
己酮可可碱缓释片(石药)属于处方药,由石药集团欧意药业有限公司研制并生产,其对于主要用于缺血性中风后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性的跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。有良好的效果。那么己酮可可碱缓释片的说明书有哪几点?请详细说明?
己酮可可碱缓释片的详细说明书有如下几点:
【主要成份】本品主要成分:己酮可可碱。
【性状】本品为粉红色薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色或类白色。
【适应症/功能主治】主要用于缺血性中风后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性的跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。
【用法用量】饭后口服,一次0.4g(1片),一日1~2次。
【不良反应】可有头痛、头晕、腹涨、腹泻、恶心、呕吐、过敏等症状,严重者应停药,一些人可能出现震颤、失眠等现象。
【禁忌】急性心肌梗塞、严重冠状动脉硬化,严重高血压患者禁用。
【注意事项】低血压、血压不稳或肾功能严重失调者慎用。
【老年患者用药】试验资料显示,60~68岁患者的观察中发现它的AUC比22~30岁的年龄人组明显增加,清除时间延长。服药时请遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【药物相互作用】与治疗糖尿病的药物及抗高血压药合用时,应调整本品剂量。
【药物过量】过量反应常在服药后4~5小时出现,主要表现为潮红,血压降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。过量反应时应注意维持血压和补充液体,所有过量患者均可完全恢复。
【药理毒理】本品为非特异性外周血管扩张剂,可舒张离体犬基底动脉。静脉注射可增加犬大脑血容量,降低大脑血管阻力,促进大脑氧和葡萄糖代谢。本品可增强大鼠红细胞变形能力,降低血粘度,增加毛细血管流量。口服可抑制激光诱导的大鼠肠系膜动脉血栓形成。
【药代动力学】本品口服后广泛吸收分布,单次口服0.4g,血浆峰浓度为158.65±58.58μg/ml,达峰时间为2.22±0.88h,药时曲线下面积为1416.80±585.49μg.h/ml。对普通肠溶片的相对生物利用度为97.5%。本品主要由肾脏消除,随尿排泄。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H10970265。
【生产企业】石药集团欧意药业有限公司。