根据3月18日发布的最新一批药品批准证书,浙江诺得药业的两种奥美沙坦酯片——奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片———已获批,属于四种化学药品。
NMPA官方网站奥美沙坦酯是一种抗高血压药物。原研究企业是日本第一家三合一的公司。该公司于1991年成功开发,并于2002年获准在美国上市。奥美沙坦酯片于2006年在中国上市(商品名称:奥美坦)。
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片(商品名:福奥坦)、奥美沙坦酯胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片也相继获得批准。奥美沙坦酯作为新一代血管紧张素受体拮抗剂(ARB)抗高血压药物,具有服用方便、剂量小、起效快的特点。作为一种医疗保险产品,奥美沙坦酯被列为《中国高血压防治指南》(2018年修订版)和《高血压合理用药指南》。
近年来,奥美沙坦酯在医院的销售额峰值超过7亿元,其中奥美沙坦酯片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片是主要参赛者。根据2021年前三个季度的医院销售数据,这两个品种的市场份额超过40%。
目前,除奥美沙坦酯胶囊外,其他三种品种均受到企业评价(见下表)。还有上海信义百路制药、青岛黄海制药、鲁氏制药、步长制药、扬子江、江西施美制药、阿拉宾度制药、华润赛科等10多家企业提交了奥美沙坦酯相关制剂上市申请。奥美沙坦酯制剂已被评估为企业(第一评估企业)。
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