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新冠抗原自己检测的准确率高吗,自己检测抗原需要注意什么

发布时间:2022-12-13 16:03 相关企业:复禾医药

新冠抗原检测一般指新型冠状病毒抗原检测,其检测的准确率较高,可达95%以上。

新型冠状病毒抗原检测是利用新型冠状病毒抗原检测试剂盒进行测试的,而国家药监局颁布的《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》明确规定,若是阴性样本,即样本浓度低于最低检测值或零浓度,新型冠状病毒抗原检测的准确率应为100%;若是临界阳性样本,样本浓度略高于新型冠状病毒抗原检测试剂盒的最低限度,准确率应在95%以上;若是中/强阳样本,样本浓度呈中度至强阳性,则新型冠状病毒抗原检测准确率应为100%。

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