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罗格列酮片属于噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,通过激活PPAR-γ受体改善外周组织对胰岛素的敏感性。该药物主要用于2型糖尿病患者的血糖控制,尤其适用于存在明显胰岛素抵抗的个体。

1、药物类别:罗格列酮片是噻唑烷二酮类口服降糖药,与吡格列酮同属胰岛素增敏剂。其作用机制区别于磺脲类促泌剂或双胍类抑制剂,通过调节脂肪细胞分化及葡萄糖转运蛋白表达降低血糖。

罗格列酮片

爱能 罗格列酮片 生产厂家:成都恒瑞制药有限公司 功能主治:本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。 单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的首选措施。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基础治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。 用法用量:糖尿病的治疗应个体化 本品的起始用量为4mg/日,每日1次,每次4片。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分两次服用(早、晚各1次)。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。 本品可于空腹或进餐时服用。 单药治疗:本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次4片。临床试验表明,服用4毫克/次、每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 与磺酰脲类药物或二甲双胍合用:在使用抗糖尿病药物的同时加服本品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。 与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。 与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。 最大推荐剂量:本品最大推荐剂量为8毫克/日,可单次或分2次服用。临床研究表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明,8毫克/日剂量降低空腹血糖和HbAlc最明显。 老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。 肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。 若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高(ALT]正常上限2.5倍),则不应服用本品(详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前,推荐患者检测肝酶,之后需定期监测肝功(详见注意事项章节)。 本品单片不可掰开服用。
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2、核心功能:该药能显著改善肌肉和脂肪组织的胰岛素敏感性,减少肝脏糖异生。临床数据显示可使糖化血红蛋白降低1%-1.5%,空腹血糖下降2-4mmol/L,但需联合饮食运动干预。

3、适用人群:适用于成人2型糖尿病患者,特别适合代谢综合征伴中心性肥胖者。禁用于1型糖尿病、酮症酸中毒、肝功能异常及心功能III-IV级患者,妊娠期妇女需严格规避。

4、联合用药:常与二甲双胍组成复方制剂,或与磺脲类、DPP-4抑制剂联用。需注意与吉非罗齐、利福平等药物存在相互作用,可能影响疗效或增加肝毒性风险。

5、不良反应:常见副作用包括体重增加、外周水肿,老年患者需警惕充血性心力衰竭。罕见但严重的副作用包括骨折风险升高女性更显著及膀胱癌潜在关联,用药期间需定期监测骨密度和膀胱超声。

糖尿病患者使用罗格列酮期间应保持每日30分钟中等强度运动,如快走、游泳等有氧活动。饮食建议采用低升糖指数膳食,增加全谷物、绿叶蔬菜摄入量,严格控制饱和脂肪低于总热量7%。护理重点包括每月监测肝功能、每季度检测心功能,足部检查需每周进行以预防糖尿病足。出现持续水肿或呼吸困难应立即停药就医,血糖控制目标建议糖化血红蛋白维持在7%以下。

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