盐酸度洛西汀肠溶胶囊对肝脏毒性是怎样呢？

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒。盐酸度洛西汀肠溶胶囊的主要成分为盐酸度洛西汀。那么，盐酸度洛西汀肠溶胶囊对肝脏毒性是怎样呢？

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的消除半衰期大约为12小时（变化范围为8-17小时），盐酸度洛西汀肠溶胶囊在治疗范围之内其药代动力学参数与剂量成正比。盐酸度洛西汀肠溶胶囊一般于服药3天后达到稳态血药浓度。盐酸度洛西汀肠溶胶囊主要经肝脏代谢，涉及两种P450酶：CYP2D6和CYP1A2。盐酸度洛西汀肠溶胶囊的表观分布容积平均为1640升。盐酸度洛西汀肠溶胶囊与人体血浆蛋白有高度亲和性（]90%），盐酸度洛西汀肠溶胶囊主要与白蛋白和α1-酸性糖蛋白结合。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊口服后吸收完全。盐酸度洛西汀肠溶胶囊的平均滞后2小时，盐酸度洛西汀肠溶胶囊的药物开始被吸收（Tlag），盐酸度洛西汀肠溶胶囊口服6小时后达到最大血浆浓度（Cmax）。盐酸度洛西汀肠溶胶囊进食不影响Cmax，但是将延迟达峰时间6～10小时，略微降低吸收程度，约10%。盐酸度洛西汀肠溶胶囊晚间一次服药与晨间一次服药相比，盐酸度洛西汀肠溶胶囊的吸收滞后3小时，表观清除增加1/3。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊对肝脏毒性：度洛西汀有增加血清转氨酶水平的风险。肝脏转氨酶升高导致0.4%(31/8454)度洛西汀治疗的患者中断治疗。这些患者出现转氨酶升高的时间中位数为2个月。在抑郁症患者中进行的对照试验中，0.9%(8/930)用度洛西汀治疗的患者ALT升高超过正常上限3倍以上，而安慰剂组中为0.3%(2/652)。所有安慰剂对照研究中，度洛西汀组中有1%(39/3732)的患者ALT升高超过正常上限3倍以上，而安慰剂组中为0.2%(6/2568)。固定剂量的安慰剂对照研究中，有证据显示ALT升高超过正常上限3倍和AST升高超过正常上限5倍，与药物剂量有量效关系。上市后监测还报道出现腹痛、肝肿大、伴有或无黄疸的转氨酶升高超过正常值上限20倍的肝炎病例，反映了混合性或肝细胞性损伤，也有出现转氨酶无明显升高的胆汁郁积型黄疸病例的报道。

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