安立生坦片
副作用大吗?不良反应多吗?这是广大患者在购买药品时最关心的最常问的话题之一,那么安立生坦片自从上市以来,经无数临床实践证实其治疗效果确实有效,而深受市场和广大患者的信赖。那么安立生坦片的副作用大吗?用药安全性高吗?
是药三分毒,这句话一点不假,虽然安立生坦片治疗效果甚好,但是毕竟是药品,存在着一般药品该有的普遍性。那么安立生坦片的毒副作用大吗?使用后会不会严重影响到患者的身心健康呢?别着急,随着复禾医药药师一同往下了解。
在关于安立生坦的不良反应研究中,安立生坦片的安全性数据来自两项在肺动脉高压患者中开展的安慰剂对照研究(ARIES-1和ARIES-2)、以及四项在肺动脉高压患者中开展的安慰剂对照研究。在接受安立生坦片治疗的患者中不良事件发生率明显高于安慰剂组
大多数药物不良反应为轻至中度,仅有鼻充血呈剂量依赖性。与安慰剂组相比,安立生坦片治疗组中仅有少数患者发生的不良事件与肝功能检测有关。仅有少数几种药物不良反应的发生率在不同年龄和性别的患者中发生率有显著差异。在年轻患者中安立生坦片治疗组的外周性水肿发生率和安慰剂组相近;而在老年患者中安立生坦片治疗组的外周性水肿发生率高于安慰剂组。
此类亚组分析的结果必需进行谨慎的解释。在肺动脉高压患者参加临床试验的过程中,安立生坦片治疗组因为不良事件(与肺动脉高压不相关)而中断治疗的发生率与安慰剂相近。在肺动脉高压患者参加临床试验的过程中,安立生坦片治疗组中严重不良事件(与肺动脉高压不相关)的发生率与安慰剂组相近。
上市后经验:下述不良反应是在安立生坦片获得批准后的使用过程中被识别的。液体潴留,心衰(与液体潴留相关),超敏反应(如血管性水肿、皮疹),以及贫血。因为这些自发报告的反应来自规模大小不确定的人群,因此不可能估算出非常可靠的发生率、或确定一个与药物接触相关的因果关系。
体外研究:用人类肝脏组织进行的研究表明,安立生坦由CYP3A、CYP2C19、5-二磷酸葡萄糖基转移酶(UGTs)、1A9S、2B7S以及1A3S进行代谢。体外实验提示,安立生坦是器官阴离子转运蛋白(OATP)的底物,同时也是P-gp的底物(而非抑制剂)。