甲磺酸多沙唑嗪控释片临床上主要应用于良性前列腺增生和高血压。不过可多华甲磺酸多沙唑嗪缓释片有毒副作用吗?
【毒性研究】
1、遗传毒性：本品微核试验、鼠伤寒沙门氏菌诱变试验和人体外周血细胞增减染色体畸变试验未见阳性。
2、生殖毒性：大鼠口服20mg/kg/日甲磺酸多沙唑嗪(AUC为人每日口服12mg的4倍)可见雄性生殖力下降，停药后两周可恢复。家兔和大鼠分别口服41和20mg/kg/日(其血药浓度分别为人每日口服12mg本品Cmax和AUC的10和4倍)，对胎儿未见影响。家兔给与82mg/kg/日可见胎儿存活率下降。本品可通过胎盘屏障。大鼠母体动物给予多沙唑嗪40或50mg/kg/日(AUC为人每日口服12mg的8倍)可使胎儿出生后生长发育减缓。哺乳期大量口服本品后乳汁中的药物浓度为其血药浓度的20倍以上。
3、长期毒性：SD大鼠口服80mg/kg/日6个月和40mg/kg/日(AUC为人每日口服12mg的8倍)12个月后可见心肌坏死和纤维化。大鼠和小鼠按同样方式给予本品40mg/kg/日(大鼠AUC为人的8倍，小鼠Cmax与人的相符)18个月均可见心肌纤维化。低剂量(10或20mg/kg/日)时两种动物均未见心脏毒性。犬口服20mg/kg/日(Cmax为人每日口服12mg的14倍)12个月和Wistar大鼠口服100mg/kg/日(Cmax为人每日口服12mg的15倍)12个月后未见该损伤。
4、致癌作用：本品未见有致癌作用。
可多华甲磺酸多沙唑嗪缓释片经过多年的临床验证，其疗效获得众多患者的肯定。
