行业动态
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倍特药业拿下13个重磅品种 倍特药业新药研发突飞猛进 第七批集中采购报告量已经启动,列出了58个品种和208个品规,倍特制药涉及8个品种。在过去的2021年中,倍特制药获得了新的批准,全年获得13个品种的批准,其中许多品种在中国首次上市。目前,倍特制药已经评估了48个品种,19个品种已经中标;特布他林吸入剂即将获得批准,31个新申报品种正在审批,8个暂时没有第一次仿制品;主要研究创新药物,9种改良新药。 获得13个重磅品种!9亿吸入剂冲刺。 近日,倍特药业子公司普锐药业进入行政审批阶段,仿制四类硫酸特布他林雾化吸入溶液进入行政审批阶段,预计近期将获得批准,并被视为评审,成为中国第五大产品。
2022-05-27
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中药股“一哥”势头猛进!10亿中药大品种再创新高 近日,地氯雷他定口服溶液的上市许可证持有人由山东百诺医药改为漳州片仔癀药业,这是该公司作为上市许可证持有人的第二种化学药品。近年来,片仔癀大力攻击创新药物。2021年上半年,11个新药研究项目得到推广,其中3种化学药物、1类创新药物和3种中药新药已进入临床实践。不久前,片仔癀披露,2021年业绩快报创下新高,净利润首次突破20亿元大关。此外,该公司还投资了40多亿元投资新建健康智能制造园和健康美容园。值得一提的是,该公司的核心产品片子黄是国家级中药保护品种。片仔癀是中国城市实体药店终端中成药肝病的通用名称。2020年销售额超过10亿元,预计2021年创下新高。 中药股一哥净利润突破20亿元,喜提呼吸系统化药品1639万元。
2022-05-26
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“双康”引领的双抗大战? 双抗江湖早已剑拔弩张 双康(康方生物,康宁杰瑞)是中国最早开发双抗的超级联赛。它可以被视为一个领导者,无论是目标的选择还是管道的丰富。 2021年,作为康方生物和康宁杰瑞的商业化第一年,许多投资者和同行也特别关注其商业化能力的内容。最近,双康分别获得了3.4亿元和1.46亿元的营业收入,这真是令人震惊。 然而,虽然商业化在第一年取得了优异的成绩,但2021也是双康的痛苦之年。在此期间,由于创新药物的大幅回落,两家公司的股价下跌了70%以上,而康方生物的市值不到150亿港元,康宁杰瑞的市值不到80亿港元。人们不禁感到惊讶的是,这是创新药物估值泡沫破裂后的一个大错误。拥有腐烂街头仿制药的国内仿制药企业市值不可比。
2022-05-26
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葛兰素史克肾性贫血药物daprodustat在美审批 daprodustat已在日本获得批准 最近,葛兰素斯克宣布,美国FDA已经接受了由慢性肾病(CKD)引起的肾性贫血(NDA)的新药申请(NDA),这是一种治疗慢性肾病(CKD)引起的肾性贫血的PHI)。FDA已于2023年2月1日指定NDA审查的目标决议日期。 DaprodustatNDA基于ASCEDIIII期临床试验项目的阳性结果,其中包括5个关键的3期临床试验,对Daprodustat在整个病程中治疗CKD引起的贫血的疗效和安全性进行了评估。该项目包括8000多名患者,他们已经接受了4.26年的治疗。其中,在2021年11月的《新英格兰医学杂志》上发表了两项关键心血管结局试验(ASCEND,ASCEND-D)的结果。
2022-05-25
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药企还陷在消化集采的泥潭中吗?药物集采的影响有多大? 现在回想起来,集中采购影响了制药企业乃至整个行业的方方面面,包括药品质量、价格、销售、供应、创新、研发和转型……一家制药企业的负责人经历了多轮国家集中采集洗礼,他曾向E制药经理表示遗憾。 最明显、最直观的变化是,在集中采购的背景下,制药企业的利润率正在缩小。尽管2021年年度报告尚未发布,但集中采购对恒瑞的影响已跃升至纸面。第三季度恒瑞制药实现营业收入69亿元,同比下降14.84%;恒瑞在2021年半年度报告中明确表示,该公司在2020年11月实施的第三批集中采购涉及6种药物,导致该公司今年上半年销售收入环比下降57%。
2022-05-24
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信立泰16款新药来势汹汹 信立泰打造慢病创新药龙头 近日,信立泰喜讯频传:一类新药S086片心力衰竭适应症启动三期临床。抗抑郁药SAL0114片获批临床,2021年净利润预增657%~883.23%。在第七批拟集采品种中,信立泰列出了两个过评品种。仿制药集采后,信立泰积极布局创新药物研发,凭借差异化创新,在慢性病领域逐渐显现出优势。16款新药中,恩那司司他片、特立帕肽水针、长效特立帕肽、SAL0108.SAL0107.S086片。 16新药发力!打造慢性病创新药物龙头。 新立泰研发管道在一类新药SAL0114片获批临床后迎来重大进展! 2月23日,中国药物临床试验注册和信息公示平台显示,新立泰一类新药S086片已开始对慢性心力衰竭(HFREF)患者进行III期临床研究,注射分数降低。S086片是血管紧张素II受体-脑啡肽酶的双重抑制剂,其治疗高血压的适应症已于2021年9月启动。预计NDA将于2022年底/2023年初申报。
2022-05-23
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哪些治疗领域广受欢迎?详解极具潜力的六大治疗领域 通过新药研发监测数据库(CPM),中国医药产业信息中心筛选出29种专利将于2022年到期的药物。根据Cortellis发布的29种原研药2025市场规模预测值数据,消化系统药物、神经系统药物、内分泌代谢调节药物、泌尿系统药物、抗肿瘤药物等排名靠前的重点治疗领域,近200亿美元的药品市场可能会重新洗牌,也会带来更加激烈的首次模仿竞争。 以下六个潜在的治疗领域:消化系统药物、神经系统药物、内分泌和代谢调节药物、精神障碍药物、泌尿系统药物和抗肿瘤药物。梳理并呈现了样本医院药品市场表现和这些领域重点适应症的流行目标分布,为医药企业品种研发提供有益参考。 样本医院药品在潜在治疗领域的市场表现。
2022-05-23
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国内化药改良新药研发惊喜连连 齐鲁制药称霸口溶膜领域 最近,国内化学改良新药研发惊喜,石药集团顺铂胶束注射批准临床,齐鲁制药提交磷酸奥司他韦口溶膜临床申请……2021年国内化学改良新药爆发,13种产品批准,2022年4种产品批准上市,19种产品冲刺上市。口溶膜、微球、脂质体、胶束等高端制剂已逐渐成为改良新药研发的热点。齐鲁、石药、绿叶、丽珠等国内巨头正在加快布局,抓住万亿(化学药品和生物药品)的市场高地。 齐鲁称霸口溶膜领域,出现了19种化学改良新药。 改进新药是对上市药品的改进,强调效率,具有成功率高、回报高、风险低、生命周期长等优点,已成为新药研发的主流。大多数产品都有一定的临床基础,在市场竞争中具有很大的优势。
2022-05-22
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