临床招募
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科伦药业ADC获批开展III期临床 科伦药业ADC可针对三阴乳腺癌吗? 4月7日,科伦制药公告称,经二线治疗失败的晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,至少已被批准用TRP2抗体偶联药物SKB264(TROP2-ADC)临床。此次随机对照试验(RCT)将作为注册III期临床试验,用于支持上市申请。SKB264是科伦博泰拥有独立知识产权的TROP2抗体偶联药物(TROP2-ADC),于2020年4月获得国家药品监督管理局的默认许可,是第一个获得IND批准的国内TROP2-ADC。根据Insht数据库,科伦在获得批准的两个月内启动了SKB264的I/II期临床。2022年3月31日,SKB264的一种新适应症刚刚获得II期临床批准,与PD-L1单抗(A167)联合使用于NSCLC。
2022-06-19
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它被称为“中医药活化石”山金连软胶囊临床试验讨论会开启 近日,在公司营销中心会议室召开了颐盛堂新药研发项目山金连软胶囊Ⅱb期临床试验方案研讨会。 会议由组长单位专业负责人李玉松主持,邀请山西白求恩医院药物临床试验机构主任张丽云,机构办公室副主任何志强,中医药科主任魏梦玲,科室副主任胡亚玲(项目组长单位),山西黄河中医药有限公司执行董事杨兆阴,山西黄河中医药研究所首席工程师吴守恭(项目申请单位),同时设置视频通道,在线连接临汾中心医院、大川区人民医院、泰安中医药医院、延安大学咸阳医院、晋中第一人民医院、洛阳第一人民医院、潍坊第二人民医院、太原钢铁(集团)有限公司总医院、阳泉煤炭工业(集团)有限公司、阳泉煤炭工业(集团)有限公司等5个省10个医学临床专家共同讨论了山金连软胶囊二期临床试验方案。 在会议上,山西白求恩医院药物临床试验机构主任张丽云在本次研讨会上发表了演讲。随后,吴守功工程师介绍了中药创新药物山金连软胶囊的产品情况。
2022-06-09
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