临床招募
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45款临床急需境外新药已获批上市 阿普米司特就是其中之一 在过去的2021年,我们看到一批创新疗法在中国迅速获得批准,以造福患者,其中至少有13种是临床急需的海外新药。据不完全统计,截至2022年1月28日,在中国国家美国食品药品监督管理局药品审评中心正式发布的3批73种临床急需的海外新药(非征求意见版)中,已有45个品种在中国正式获批上市,真正惠及了不少临床需求迫切的患者。在本文中,我们将介绍2021年批准上市的临床急需海外新药。 1.百济神州:注射用司妥昔单抗。 药物机制:IL-6抑制剂。 适应症:多中心Castleman病。 2021年12月,百济神州从EUSAPharma引进的注射用司妥昔单抗在中国通过优先审批程序获得批准,用于人体免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人疱疹病毒8型(HHV-8)阴性的多中心卡斯特曼病(Castleman病)成人患者。公开资料显示,司妥昔单抗是首批临床急需的海外新药之一,百济神州有权在大中华区开发和商业化该药。
2022-05-28
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人福医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批临床 这类药物获批将为人福医药带来多大收益? 2月22日,人福医药宣布,其控股子公司宜昌仁福近日收到国家药品监督管理局批准的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂和盐酸胍法辛缓释药物临床试验批准通知。 盐酸右美托定鼻喷雾剂是宜昌人福开发的一种术前镇静药物,同意为成人和儿童进行术前镇静的临床试验。目前,中国还没有相同类型的产品上市产品为盐酸右美托定注射液,用于气管插管和全身麻醉手术患者机械通气。2020年,盐酸右美托咪定注射液在中国城市销售。县级和乡镇三大终端公立医院的销售额约为40亿元。主要制造商包括长江制药集团有限公司、江苏恒瑞制药有限公司等。到目前为止,宜昌人福制药在该项目的研发投资已达到500万元左右。
2022-05-24
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