盐酸厄洛替尼片的主要成份为盐酸厄洛替尼。用于EGFR突变人群一线治疗的临床研究正在进行中。那么,盐酸厄洛替尼片的老年患者用药是怎样呢?
盐酸厄洛替尼片体外细胞色素酶P450分析表明厄洛替尼主要通过CYP3A4代谢,盐酸厄洛替尼片少量通过CYP1A2和肝外同工酶CYP1A1代谢。盐酸厄洛替尼片口服100mg剂量后,盐酸厄洛替尼片可以回收到91%的药物,其中在粪便中为83%(1%剂量为原形),尿液中为8%(0.3%剂量为原形)。盐酸厄洛替尼片已经开始在大鼠和小鼠中开展长期致癌性研究,6个月的慢性毒性研究中尚未观察到癌前增生性病变。
盐酸厄洛替尼片单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。盐酸厄洛替尼片的两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验中,盐酸厄洛替尼片的结果显示厄洛替尼联合含铂化疗方案(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)作为局部晚期或转移的NSCLC患者一线治疗,相对单用含铂化疗未增加临床获益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
盐酸厄洛替尼片的老年患者用药:参加NSCLC随机试验的总人群中,62%的患者小于65岁,而38%的患者为65以上。在两个年龄组中都可获得生存受益(参见[临床试验])。在胰腺癌试验中,53%的患者小于65岁,而47%的患者为65岁以上。年轻或老年患者之间未见有意义的安全性和药代动力学差异。因此推荐对老年患者不需要剂量调整。