托莫西汀(择思达)副作用:在接受择思达治疗中、最常见儿童和青少年短期安慰剂对照试验中常见的不良事件(发生率在5%或以上和至少为在安慰剂患者中发生率的2倍、在每日二次或每日一次剂量组):消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲不振、眩晕和情绪波动。
托莫西汀(择思达)副作用:择思达的副作用少、多数在治疗初期发生、主要表现为食欲下降、失眠、疲倦、可能出现的体重下降随着治疗的进行会慢慢恢复正常。
部分患者可出现轻度的血压升高和心率加快、但是对169例服用托莫西汀一年后随访的注意缺陷多动障碍患者并没有发现任何心血管系统的副作用。
研究发现、不管是儿童、青少年还是成人患者、治疗过程中突然停药不会引起症状反跳、急性停药副作用也很少、因此、当需要停用托莫西汀时可以直接停而无须逐步减量。
国内王玉风等(2007)对242名6~16岁的门诊注意缺陷多动障碍患儿进行了多中心、随机、双盲对照的托莫西汀和哌甲酯疗效和安全性的对照研究。
给药剂量和方法是:盐酸托莫西汀胶囊0.8mg/(kg·d)到1.8mg/(kg·d)每日1次日服、盐酸哌甲酯胶囊0.2mg/(kg·d)到0.6mg/(kg·d)每天2次日服。
经过8周的治疗、结果显示托莫西汀和哌甲酯都能明显减轻注意缺陷多动障碍的症状、托莫西汀组有效率78.6%、哌甲酯组有效率为80%;托莫西汀组常见的副作用是:厌食、食欲下降、恶心、困倦、头晕、主要发生在双盲治疗的前两周、副作用的发生率与哌甲酯组相似。
。Kratochvil等(2006)对13项有关托莫西汀治疗进行了荟萃分析、在所有272例患者中、97例服药时间达2年以上、多数患者的疗效持续存在。
25.7%的患者因为疗效不佳而停药、4%的患者因为副作用而停药。美国和加拿大儿童和青少年精神病学会将托莫西汀推荐为治疗注意缺陷多动障碍一线用药、我国注意缺陷多动障碍防治指南中将其作为治疗注意缺陷多动障碍的主要推荐用药。
主要适用于未曾用药的注意缺陷多动障碍新病人、对兴奋剂无效、兴奋剂部分有效但需要不断调整剂量的联合用药、使用兴奋剂有严重副作用、基于考虑替换兴奋剂的患者以及注意缺陷多动障碍共病者(焦虑症、抽动障碍、情绪障碍、物质依赖)Arnold等(2006)对16例有多动行为(hyperactivity)的孤独症谱系障碍(autismspectrumdisorders)的儿童使用托莫西汀进行了为期6周的治疗、结果显示托莫西汀对孤独症谱系障碍儿童的多动症状有效、副作用少而且可以耐受。
托莫西汀(择思达)的严重副作用非常罕见、在上市后的两年里、有两百万患者服用托莫西汀、仅有2例患者出现严重肝脏损伤(肝酶和胆红素显著增加)、停药后肝脏损害即恢复正常。
在注意缺陷多动障碍的儿童或青少年短期研究有发现、在1357例服用托莫西汀的患者中、有5例12岁以下的儿童第一个月内出现自杀观念、其中1例出现自杀倾向、但是没有一例自杀真正发生。
其自杀观念的风险率明显低于抗抑郁剂所致的2的比例。一个相似的分析在使用托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍和抑郁症(MDD)患者中进行、并没有发现与之相关的产生自杀观念或行为风险的增加。
为了谨慎起见、已经将托莫西蜕能引起自杀观念风险的提示写进了药品说明书。