由美国FDA批准日本卫材公司独立研发的甲磺酸仑伐替尼(乐卫玛)用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗。我国国家药品监督管理局(NMPA)于2018年9月4日批准了仑伐替尼在中国上市,它将为中国肝癌患者带来巨大的生存获益,生存期提高50%。患者可以活的更久,成为了“中国定制”的抗癌药。
肝癌是全球第二大癌症相关死亡原因,2012年统计数据显示,全球每年约有750,000人死于该病,且每年约有780,000例新确诊病例,其中约80%发生在亚洲地区。在中国,每年约有395,000例新病例,死亡380,000例,约占全世界病例的50%。由于肝癌在中国发病率和死亡率之高,又称“中国癌”。长久以来,手术是肝癌治疗的首选方案,但对于患有不可切除的肝细胞癌的患者(晚期),不适合进行潜在治愈性治疗干预,因此需要开发新的治疗方法。
乐卫玛®是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,具有新的受体结合模式,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等,并已在包括美国、日本、欧洲和亚洲在内的50多个国家获批。此次在中国的上市,也正由于乐卫玛®显著的临床益处,中国国家药品监督管理局授予乐卫玛®优先审评审批资格,并于申请提交后约10个月快速获批。
关于甲磺酸仑伐替尼胶囊(乐卫玛)用法用量:
适应症:本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
规格:4mg(按C21H19ClN4O4计算)
用法用量:推荐剂量对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg(2粒4mg胶囊),每日一次;对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg(3粒4mg胶囊),每日一次。应持续治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。给药方法口服。本品应在每天固定时间服用,空腹或与食物同服均可。