天士力手握多款独家中成药(含独家剂型),竞争格局良好且销售稳步增长,包括以复方丹参滴丸、养血清脑(颗粒、丸)、芪参益气滴丸为代表的心脑血管用药,以水林佳(水飞蓟宾胶囊)、荆花胃康胶丸为代表的消化系统疾病用药,以藿香正气滴丸、穿心莲内酯滴丸为代表的感冒用药等。
3大基药产品合销超50亿,二次开发打造新增长点
天士力的现代中药重点围绕心脑血管疾病用药进行布局,构建了以复方丹参滴丸、养血清脑(颗粒、丸)、芪参益气滴丸三大核心基药产品为主的现代中药大药体系。公司通过不断加强大品种二次开发与创新中药研发,持续强化产品全生命周期管理,在中国心脑血管用药领域具有领先优势。
复方丹参滴丸为天士力独家剂型品种,为最新版全国医保甲类、全国基药品种,具有活血化瘀、理气止痛的功效,适用于气滞血瘀所致的胸痹,冠心病、心绞痛见上述证候者。米内网数据显示,2020年复方丹参滴丸在国内市场(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端,下同)合计销售额超过30亿元,同比增长4.5%。
中国公立医疗机构终端是复方丹参滴丸的“主战场”,其在心脑血管疾病中成药的销售占比逐年提升,产品排名由2018年的第九位上升至2020年的第三位,2021上半年稳居第三,并在亚类心血管疾病中成药产品排名中首次拿下榜首。
2021年10月,复方丹参滴丸糖尿病视网膜病新适应症获批上市,有望带来新的增量。据券商估计,该品种新增适应症用药市场中性预测在15亿元左右。
另一款心脑血管用药芪参益气滴丸为天士力独家品种,为最新版全国医保乙类、全国基药品种,具有益气通脉、活血止痛的功效,用于气虚血瘀型胸痹,冠心病、心绞痛见上述症状者。2020年该产品在疫情影响下仍实现超30%的销售增长,市场潜力巨大。其在心衰领域的应用已获得多个指南推荐及循证医学证据支持,慢性心衰新适应症的II期临床研究正在进行中。
养血清脑(颗粒、丸)为天士力独家品种,为最新版全国医保甲类、全国基药、OTC甲类品种,具有养血平肝、活血通络的功效,用于血虚肝旺所致头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦等。米内网数据显示,2020年养血清脑(颗粒、丸)在国内市场合计销售额超过10亿元,同比增长6.44%。
养血清脑丸用于轻中度阿尔茨海默病的新适应症正在国内开展II期临床,目前该适应症获批药物较少,存在比较迫切的临床需求。
中药注射剂市场回温,多个独家品种销售大涨
除了上述三大核心基药产品稳健增长,天士力其他二线品种也有靓丽的表现,包括注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)、水林佳、荆花胃康胶丸、藿香正气滴丸等。
在消化及代谢系统用药领域,全国医保甲类品种水林佳为天士力独家品种,适用于急慢性肝炎、脂肪肝等肝功能异常的恢复。2020年该产品在国内市场销售增速超过10%。
近年来,水林佳在中国公立医疗机构化学药终端肝病治疗药(含抗脂肪肝药)中的产品排名逐年提升,2021上半年肝病治疗药市场规模增速为5.68%,而水林佳销售增速约25%,远高于该类别总体销售增速。
另一款消化及代谢系统用药荆花胃康胶丸为天士力独家品种,为全国医保乙类、双跨品种,2021上半年该产品在中国公立医疗机构终端的销售增速达24.83%,高于消化系统疾病中成药整体增速(14.75%)。
受政策影响,中药注射剂近年来在中国公立医疗机构终端的市场持续萎缩,2021上半年有所回温,增速达2.14%。天士力两款独家品种注射用益气复脉(冻干)、注射用丹参多酚酸均于2019年通过谈判纳入全国医保,虽然大幅降价对短期销售额造成一定影响,但有望通过以价换量,成为新的增长点,2021上半年上述两款注射剂的销售增速分别高达78.27%、28.68%。
藿香正气胶囊(丸、水、口服液)获得新冠诊疗方案多次推荐,米内网数据显示,2020年中国城市实体药店终端藿香正气销售额突破20亿元,预计2021年将继续小幅增长。其中藿香正气滴丸为天士力独家剂型,预计2021年销售增速将超过10%。
政策红利持续释放,天士力中药新药商业化落地提供持续增长动力
近年来,中医药在政策层面上利好不断,从2017年《中医药法》的正式实施到2019年国务院提出的促进中医药传承创新发展的20条指导意见,再到2021年的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》等,对中医药行业从市场准入、医保支付、审评审批等多个维度形成政策支撑。
随着政策红利的持续释放,叠加中医药在新冠疫情中发挥的独特作用,中医药行业将迈入快速发展期。
从中药企业的二级市场表现,也很好地说明了中医药市场的潜在机会。据目前已公布的A股上市中药企业业绩报告(快报、预告)显示,2021年有超过一半的中药企业实现业绩正增长。
以中药产品起家的天士力成立于1994年,2002年8月在上海证券所挂牌上市。从上市之初,天士力就制定了以现代中药为核心,协同生物药、化学药为两翼的国际化战略。通过多年布局,公司围绕心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,不断布局多层次的产品组合,形成完善的产品梯队和研发管线,并快速推进研发创新转型。根据公司公告,天士力通过“四位一体”的研发模式共布局82款在研管线产品,其中中药品种28款。
近年来,天士力陆续有中药新药获批上市,包括1.1类新药坤心宁颗粒、6类新药芍麻止痉颗粒(2020年新注册管理法为1.1类新药)等。得益于核心品种及二线品种销售额稳健增长,以及中药新药陆续获批并实现商业化,天士力现代中药板块将保持持续稳步增长。